к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2019 г. N 6 | РУКОВОДСТВО ПО ВЫБОРУ ТЕСТОВ И КРИТЕРИЕВ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ СОСТАВЛЕНИЯ СПЕЦИФИКАЦИЙ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ, РАСТИТЕЛЬНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ (ПРЕПАРАТЫ НА ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ) И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ [к: Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.02.2019 N 6] - последняя редакция

Приложение
к Рекомендации Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 12 февраля 2019 г. N 6

РУКОВОДСТВО
ПО ВЫБОРУ ТЕСТОВ И КРИТЕРИЕВ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ СОСТАВЛЕНИЯ
СПЕЦИФИКАЦИЙ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ,
РАСТИТЕЛЬНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ (ПРЕПАРАТЫ
НА ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ)
И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

I. Общие положения

II. Определения

III. Указания по выбору тестов и критериев приемлемости в спецификациях на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты

1. Установление характеристик

2. Принципы разработки и составления спецификаций

3. Фармакопейные методики испытаний и критерии приемлемости

4. Периодические (выборочные) испытания

5. Критерии приемлемости показателей качества на момент выпуска продукции и в течение установленного срока годности

6. Внутрипроизводственные испытания

7. Альтернативные методики

8. Современные методы

9. Стандартный образец для лекарственного растительного препарата