2. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.02.2019 N 6 "О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты"

45. Спецификация на лекарственное растительное сырье должна содержать:

а) ботаническую характеристику лекарственного растения (части растения) (род, вид, сорт, хемотип, использование генетически модифицированных организмов);

б) макро- и микроскопические характеристики, фитохимические характеристики (подлинность, количественное определение, испытания на предельное содержание для компонентов с известной терапевтической активностью, маркеров, токсичных компонентов);

в) данные о биологической (географической) изменчивости;

г) сведения об условиях выращивания, сбора, сушки (микробиологическая контаминация, афлатоксины, токсичные элементы, радионуклиды и др.);

д) данные о химической обработке до и после сбора (пестициды, фумиганты);

е) описание профиля компонентов состава лекарственного растительного сырья и их стабильности.