6. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.02.2019 N 6 "О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты"

28. Внутрипроизводственные испытания - испытания, которые могут проводиться во время производства растительной фармацевтической субстанции (препарата на основе лекарственного растительного сырья) или лекарственного растительного препарата (к ним не относятся испытания, выполняемые перед выпуском серии продукции).

29. Внутрипроизводственные испытания, проводимые с целью корректировки технологических параметров в рамках рабочего диапазона (например, контроль твердости и истираемости таблеток, которые будут покрываться оболочкой), в спецификацию не включаются.

30. Некоторые внутрипроизводственные испытания (например, определение pH раствора) могут проводиться для подтверждения соответствия требованиям спецификации на готовую продукцию при условии, что это испытание включено в спецификацию и критерии приемлемости этого испытания аналогичные или более жесткие.