7. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.02.2019 N 6 "О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты"

31. Под альтернативными методиками понимают методики испытаний, которые могут быть использованы для измерения (определения) какого-либо показателя (признака) и позволяют обеспечить контроль качества лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) или лекарственных растительных препаратов на том же уровне или в большей степени по сравнению с фармакопейными методиками. Например, для таблеток, если подтверждено, что в процессе производства уровень продуктов деградации не увеличивается, допустимо для выходного контроля взамен официально принятого хроматографического метода испытаний использовать спектрофотометрический метод. Тем не менее для подтверждения соответствия качества лекарственного растительного препарата критериям приемлемости в течение установленного срока годности следует применять хроматографический метод.