4. Периодические (выборочные) испытания

4. Периодические (выборочные) испытания

26. Периодические (выборочные испытания) - определенные выпускающие испытания, которые проводятся на предварительно выбранных сериях и (или) через заранее установленные интервалы. Такой подход может быть применим к испытаниям на растворение, на остаточные растворители и микробиологическим испытаниям для твердых лекарственных форм (приложение N 1 к Руководству по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата) после регистрации лекарственного растительного препарата в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики и одобрения уполномоченным органом (экспертной организацией) государства-члена.