Приложение 2. к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 сентября 2020 г. N 15 | РУКОВОДСТВО ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА И ИССЛЕДОВАНИЮ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, ПОКРЫТЫХ ОБОЛОЧКОЙ ИЗ НАНОЧАСТИЦ, И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ КОЛЛОИДНОГО ЖЕЛЕЗА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

Приложение N 2
к Рекомендации Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 15 сентября 2020 г. N 15

РУКОВОДСТВО
ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА И ИССЛЕДОВАНИЮ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ,
ПОКРЫТЫХ ОБОЛОЧКОЙ ИЗ НАНОЧАСТИЦ, И ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ КОЛЛОИДНОГО ЖЕЛЕЗА
ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

I. Общая характеристика лекарственных препаратов для парентерального введения, покрытых оболочкой из наночастиц
II. Представление информации о нанопрепарате в регистрационном досье
III. Представление информации в регистрационном досье воспроизведенных лекарственных коллоидных нанопрепаратов железа для внутривенного введения
1. Исследование качества
2. Доклинические исследования наноколлоидных препаратов железа
3. Клинические исследования наноколлоидных препаратов железа
<<< V. Первое клиническое исследование блок-сополимерных мицеллярных лекарственных препаратов с участием человека
I. Общая характеристика лекарственных препаратов для парентерального введения, покрытых оболочкой из наночастиц >>>