Работаем с 2017 года
Документов: 227186
Новых за неделю: +128
Актуальность базы: 04.12.2025

IV. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЯ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них"
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЯ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ

IV. Общие требования безопасности и эффективности, применяемые к медицинским изделиям для диагностики in vitro

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

IV. Общие требования безопасности и эффективности,
применяемые к медицинским изделиям для диагностики in vitro

1. Химические, физические и биологические свойства медицинских изделий для диагностики in vitro

2. Инфекционное и микробное загрязнение медицинских изделий для диагностики in vitro

3. Медицинские изделия для диагностики in vitro, содержащие материалы биологического происхождения

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, применяемые в условиях воздействия внешних факторов

5. Функциональные характеристики медицинских изделий для диагностики in vitro

6. Защита от излучения

7. Медицинские изделия для диагностики in vitro, включающие в себя программное обеспечение, и автономное программное обеспечение, являющееся медицинским изделием для диагностики in vitro

8. Активные медицинские изделия для диагностики in vitro, связанные с источником энергии или оборудованные источником энергии

9. Защита от механических и термических рисков

10. Защита от рисков, создаваемых медицинскими изделиями для диагностики in vitro, предназначенными для самотестирования пользователем или тестирования вблизи пользователя

11. Дополнительные требования к маркировке медицинских изделий для диагностики in vitro

12. Требования к информации, содержащейся в инструкции по применению медицинского изделия для диагностики in vitro

14. Требования к информации, содержащейся в инструкции по применению медицинского изделия

1. Химические, физические и биологические свойства медицинских изделий для диагностики in vitro

Поделиться

Сохранить в браузере

Нажмите сочетание клавиш Ctrl + D