Работаем с 2017 года
Документов: 227186
Новых за неделю: +128
Актуальность базы: 04.12.2025

III. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЯ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них"
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЯ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ

III. Общие требования безопасности и эффективности, применимые к медицинским изделиям, за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

III. Общие требования безопасности и эффективности,
применимые к медицинским изделиям, за исключением
медицинских изделий для диагностики in vitro

1. Химические, физические и биологические свойства медицинских изделий

2. Инфекционное и микробное загрязнение медицинских изделий

3. Медицинские изделия, содержащие вещество, рассматриваемое как лекарственное средство

4. Медицинские изделия, содержащие материалы биологического происхождения

5. Медицинские изделия, применяемые в условиях воздействия внешних факторов

6. Медицинские изделия, относящиеся к средствам измерений

7. Защита от излучения

8. Медицинские изделия, включающие в себя программное обеспечение, и автономное программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

9. Активные медицинские изделия, связанные с источником энергии или оборудованные источником энергии

10. Защита от механических и термических рисков

11. Защита от рисков, возникающих для пользователя от подаваемой энергии или веществ

12. Защита от рисков, возникающих в связи с использованием медицинских изделий, предназначенных производителем для применения пользователями, не имеющими специального медицинского образования

13. Требования к маркировке медицинских изделий

14. Требования к информации, содержащейся в инструкции по применению медицинского изделия

II. Общие требования безопасности и эффективности, применимые ко всем медицинским изделиям

1. Химические, физические и биологические свойства медицинских изделий

Поделиться

Сохранить в браузере

Нажмите сочетание клавиш Ctrl + D