III. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЯ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ

III. Общие требования безопасности и эффективности, применимые к медицинским изделиям, за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

III. Общие требования безопасности и эффективности,
применимые к медицинским изделиям, за исключением
медицинских изделий для диагностики in vitro

1. Химические, физические и биологические свойства медицинских изделий
2. Инфекционное и микробное загрязнение медицинских изделий
3. Медицинские изделия, содержащие вещество, рассматриваемое как лекарственное средство
4. Медицинские изделия, содержащие материалы биологического происхождения
5. Медицинские изделия, применяемые в условиях воздействия внешних факторов
6. Медицинские изделия, относящиеся к средствам измерений
7. Защита от излучения
8. Медицинские изделия, включающие в себя программное обеспечение, и автономное программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
9. Активные медицинские изделия, связанные с источником энергии или оборудованные источником энергии
10. Защита от механических и термических рисков
11. Защита от рисков, возникающих для пользователя от подаваемой энергии или веществ
12. Защита от рисков, возникающих в связи с использованием медицинских изделий, предназначенных производителем для применения пользователями, не имеющими специального медицинского образования
13. Требования к маркировке медицинских изделий
14. Требования к информации, содержащейся в инструкции по применению медицинского изделия
II. Общие требования безопасности и эффективности, применимые ко всем медицинским изделиям
1. Химические, физические и биологические свойства медицинских изделий
Сохранить в браузере
Нажмите сочетание клавиш Ctrl + D