на Главную

Образцы документов

ТОП Кодексов

ТОП Законов

ТОП Постановлений

Актуальность базы: 17.04.2024

Лента обновлений

на Главную

МЕНЮ ТОП НПА

V. РУКОВОДСТВО ПО СОСТАВЛЕНИЮ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 07.09.2018 N 151 "Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата"
РУКОВОДСТВО ПО СОСТАВЛЕНИЮ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Приложение 1. к Руководству по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата | ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВЛЕНИЮ СПЕЦИФИКАЦИЙ: АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК И КРИТЕРИЕВ ПРИЕМЛЕМОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ПОЛУЧЕННЫХ ПУТЕМ ХИМИЧЕСКОГО СИНТЕЗА, И СОДЕРЖАЩИХ ИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

V. Требования к спецификациям

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

V. Требования к спецификациям

1. Спецификации: определение и обоснование

2. Универсальные испытания (критерии)

3. Специфичные испытания (критерии)

<<< 11. Стандартный образец

1. Спецификации: определение и обоснование >>>