Приложение 4. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Приложение 4. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ К КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫМ СИСТЕМАМ

Приложение N 4
к Правилам
надлежащей лабораторной практики
Евразийского экономического
союза в сфере обращения
лекарственных средств

ПОРЯДОК
ПРИМЕНЕНИЯ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ К КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫМ СИСТЕМАМ

I. Общие положения

II. Принципы надлежащей лабораторной практики и компьютеризированные системы

1. Обязанности и ответственность

2. Персонал

3. Обучение

III. Помещения и оборудование

1. Помещения

2. Оборудование

IV. Техническое обслуживание и аварийное восстановление

1. Техническое обслуживание

2. Аварийное восстановление

V. Данные