Приложение 3. ИНТЕГРАЛЬНАЯ ОЦЕНКА СТЕПЕНИ ЗНАЧИМОСТИ ВЫЯВЛЕННЫХ В ХОДЕ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА НЕСООТВЕТСТВИЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ К ВНЕДРЕНИЮ, ПОДДЕРЖАНИЮ И ОЦЕНКЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

Приложение N 3
к Требованиям к внедрению, поддержанию
и оценке системы менеджмента
качества медицинских изделий
в зависимости от потенциального
риска их применения

ИНТЕГРАЛЬНАЯ ОЦЕНКА
СТЕПЕНИ ЗНАЧИМОСТИ ВЫЯВЛЕННЫХ В ХОДЕ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ
ПРОИЗВОДСТВА НЕСООТВЕТСТВИЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ТРЕБОВАНИЯМ К ВНЕДРЕНИЮ, ПОДДЕРЖАНИЮ И ОЦЕНКЕ СИСТЕМЫ
МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА
ИХ ПРИМЕНЕНИЯ

I. Классификация несоответствий
II. Классификационная матрица
III. Повышающие баллы
IV. Форма представления результатов интегральной оценки степени значимости несоответствий
<<< Приложение 2. ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП И ПОДГРУПП МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
I. Классификация несоответствий >>>