IV. Форма представления результатов интегральной оценки степени значимости несоответствий
IV. Форма представления результатов интегральной оценки
степени значимости несоответствий 
Результаты интегральной оценки степени значимости несоответствия представляются в виде таблицы:
|
N п/п
|
Несоответствие
|
Градация несоответствия
|
|||
|
I этап, балл
|
II этап при отсутствии документированных процессов, балл
|
II этап при выпуске недоброкачественного медицинского изделия, балл
|
суммарный балл по несоответствию
|
||
|
1
|
|||||
|
2
|
|||||
|
Итоговый балл: ________
|
|||||
Инспектирующая организация не должна выносить положительное заключение о соблюдении производителем медицинского изделия настоящих Требований, если одно или более нарушений оценены на 5 или 6 баллов или более двух нарушений оценены на 4 балла.
