1. Организация и проведение государственного надзора

1. Организация и проведение государственного надзора

В 1 квартале 2017 года завершено проведение 7 плановых проверок, в том числе 1 - плановая проверка 2016 года, срок проведения которой продлен в связи с необходимостью проведения экспертизы и 7 внеплановых проверок, основаниями для проведения которых являлось истечение срока исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений.

При проведении проверок соблюдены установленные приказами о проведении проверок сроки, в том числе при их продлении, необходимость которого была обусловлена проведением экспертизы качества отобранных образцов лекарственных средств.

По результатам проверок оформлены акты. По итогам плановых проверок выдано 6 предписаний. Результаты проверок юридическими лицами не обжаловались.

В 1 квартале 2017 года рассмотрено 75 обращений граждан, в том числе по вопросам, касающимся качества лекарственных средств - 59 обращений.

Меры прокурорского реагирования в связи с неправомерными действиями Росздравнадзора при осуществлении данного вида государственного надзора в отчетном квартале не применялись.

В связи с поступлением в отчетном квартале экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора в отношении полученных результатов экспертизы качества лекарственных средств с учетом установленным требований нормативной документацией производителей (методик, расчетов, указанных расходных материалов и пр.) в Росздравнадзор поступило 2 разъяснения Минздрава России о необходимости внесения производителями лекарственных средств (держателями регистрационных удостоверений) изменений в нормативную документацию.