<Информация> Росздравнадзора "Вниманию субъектов обращения медицинских изделий"
Приказ Росздравнадзора от 16.07.2020 N 6262 "Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"
<Информация> Росздравнадзора "Принят Федеральный закон РФ от 13 июля 2020 года N 206-ФЗ"
<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2020 N 01и-1193/20 "О соблюдении температурного режима"
<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2020 N 01и-1014/20 "О лицензионных требованиях при осуществлении фармацевтической деятельности"
Приказ Росздравнадзора от 28.05.2020 N 4394 "Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, Порядка ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" (Зарегистрировано в Минюсте России 03.06.2020 N 58565)
<Информация> Росздравнадзора "С 1 июля 2020 года внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным лицензионным требованием"
<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2020 N 01и-945/20 "О применении экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19"
<Информация> Росздравнадзора "Чек-лист для оценки системы эпидемиологической безопасности в медицинской организации (стационаре, не специализированном по оказанию помощи больным COVID-19) в условиях пандемии COVID-19"
<Информация> Росздравнадзора "Чек-лист для оценки системы эпидемиологической безопасности в медицинской организации (поликлиника) в условиях пандемии COVID-19"
<Информация> Росздравнадзора "Разработаны чек-листы для оценки системы эпидемиологической безопасности поликлиник и стационаров в условиях пандемии COVID-19"
"Порядок работы аптечных организаций (аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках) и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, с маркированными лекарственными препаратами" (утв. Росздравнадзором)
<Письмо> Минздрава России N 25-0/и/2-4683, Росздравнадзора N 04-2029/20 от 14.04.2020 "О реализации гигиенических масок"
<Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2020 N 02И-604/20 "О деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники"
<Информация> Росздравнадзора "Порядок смены держателя регистрационного удостоверения на лекарственный препарат для медицинского применения в системе МДЛП"
"Порядок работы с маркированными лекарственными препаратами в обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) (далее - обособленные подразделения медицинских организаций)" (утв. Росздравнадзором)
<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2020 N 02И-592/20 "О реализации лекарственных средств"
<Информация> Росздравнадзора "Горячая линия по вопросу ускоренной регистрации медицинских изделий, включенных в отдельный перечень"
"Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.1)" (утв. Росздравнадзором)
Приказ Росздравнадзора от 18.03.2020 N 2061 (ред. от 21.07.2020) "Об утверждении Плана информатизации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2020 финансовый год и плановый период 2021 - 2022 годов"
Приказ Росздравнадзора от 16.03.2020 N 1990 "Об утверждении Порядка составления и утверждения плана финансово-хозяйственной деятельности федеральных государственных бюджетных учреждений, находящихся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.04.2020 N 58108)
Приказ Росздравнадзора от 18.02.2020 N 1143 "Об утверждении типовых форм Актов о проведении контрольной закупки товаров" (Зарегистрировано в Минюсте России 19.06.2020 N 58719)
<Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2020 N 02и-312/20 "О предоставлении информации в АИС Росздравнадзора"
<Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2020 N 02и-296/20 "Об отмене информационного письма от 30.12.2015 N 01И-2358/15"
<Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2020 N 02И-274/20 "О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556"
Приказ Росздравнадзора от 17.01.2020 N 271 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий" (Зарегистрировано в Минюсте России 19.02.2020 N 57537)
Приказ Росздравнадзора от 17.01.2020 N 292 "Об утверждении Плана информатизации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2020 финансовый год и плановый период 2021 - 2022 годов"
<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2020 N 01и-71/20 "О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами"
<Информация> Росздравнадзора "Памятка для граждан об изменениях в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи"
<Информация> Росздравнадзора "Обязательная маркировка лекарственных препаратов"
Приказ Росздравнадзора от 25.12.2019 N 9742 "Об утверждении Плана информатизации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 финансовый год и плановый период 2020 - 2021 годов"
"Памятка по приемке лекарственных препаратов в связи с вступлением в действие с 29 ноября 2019 года нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот"
Приказ Росздравнадзора от 19.12.2019 N 9520 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему, регистрации и учету уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведению реестра поступающих уведомлений" (Зарегистрировано в Минюсте России 18.05.2020 N 58365)
Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 19.02.2020 N 57554)
Приказ Росздравнадзора от 29.11.2019 N 8966 "Об утверждении формы разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии произведенного в РФ или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.12.2019 N 56699)
Приказ Росздравнадзора от 29.11.2019 N 8967 "О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов" (вместе с "Положением о Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов") (Зарегистрировано в Минюсте России 05.12.2019 N 56698)
<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2019 N 01И-2906/19 "О вводе в гражданский оборот"
Приказ Росздравнадзора от 23.10.2019 N 7975 "Об утверждении Положения о Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по формированию перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.01.2020 N 57291)
"Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения" (вместе с "Характеристиками средств идентификации, требованиями к структуре и формату, включая порядок получения и использования кодов маркировки и формирования групповых кодов", "Требованиями к сведениям, предоставляемым государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти в систему мониторинга, а также к сведениям, передаваемым из системы мониторинга") (утв. Росздравнадзором 02.10.2019)
<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2019 N 01и-2204/19 "О соблюдении лицензионных требований при оказании медицинской помощи по онкологии"
Приказ Росздравнадзора от 30.08.2019 N 6494 "Об утверждении Плана информатизации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 финансовый год и плановый период 2020 - 2021 годов"
<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2019 N 01и-2102/19 "О внесении изменений в приказ Минздрава России от 11.03.2013 N 121н"
<Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2019 N 01И-2094/19 "О регистрации пользователей в обновленной базе данных Росздравнадзора "Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС"
Приказ Росздравнадзора от 08.07.2019 N 5070 "Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"
Приказ Росздравнадзора от 01.07.2019 N 4915 "Об утверждении Плана информатизации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 финансовый год и плановый период 2020 - 2021 годов"
<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01и-1269/19 "О соблюдении действующего законодательства" (вместе с "Инструкцией по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП")
Приказ Росздравнадзора от 15.05.2019 N 3588 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами" (Зарегистрировано в Минюсте России 14.10.2019 N 56225)
Приказ Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 N 55388)
Приказ Росздравнадзора от 25.04.2019 N 3239 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.07.2019 N 55419)
<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2019 N 01и-1119/19 "О лицензионном контроле профилактических осмотров"