<Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2022 N 01и-431/22 "О внесение реестровых записей в ЕРУЛ"
<Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2022 N 01и-376/22 "О рекомендациях по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий"
<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2022 N 01и-323/22 "О предоставлении выписки из реестра лицензий"
Приказ Росздравнадзора от 25.03.2022 N 2182 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов в 2022 году"
Приказ Росздравнадзора от 22.03.2022 N 2075 "Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории РФ отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению N 6 к постановлению Правительства РФ от 9 марта 2022 г. N 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории РФ" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.03.2022 N 67963)
Приказ Росздравнадзора от 10.03.2022 N 1745 "Об утверждении формы Акта возврата образцов лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.04.2022 N 68122)
Приказ Росздравнадзора от 02.03.2022 N 1578 "О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2021 г. N 12029 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2022 году"
Приказ Росздравнадзора от 25.02.2022 N 1411 "Об утверждении ведомственного плана Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по реализации Концепции открытости федеральных органов исполнительной власти в 2022 году"
<Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2022 N 03-9777/22 "О допуске к медицинской и фармацевтической деятельности"
Приказ Росздравнадзора от 19.02.2022 N 1185 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2022 N 67499)
"Изменения, которые вносятся в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2021 г. N 11979 "Об утверждении программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2022 году" (приложение к приказу Росздравнадзора от 18.02.2022 N 1152)
Приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2022 N 67487)
Приказ Росздравнадзора от 10.02.2022 N 886 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.02.2022 N 67531)
Приказ Росздравнадзора от 09.02.2022 N 825 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.02.2022 N 67530)
Приказ Росздравнадзора от 09.02.2022 N 826 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.02.2022 N 67533)
Приказ Росздравнадзора от 04.02.2022 N 756 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.02.2022 N 67508)
Приказ Росздравнадзора от 02.02.2022 N 642 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.02.2022 N 67532)
Приказ Росздравнадзора от 25.01.2022 N 421 "Об утверждении порядка организации работы Росздравнадзора по обобщению правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора"
Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 N 184 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2022 N 67498)
Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 N 195 "Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.02.2022 N 67449)
Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 N 198 "Об утверждении формы заключения по результатам экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.02.2022 N 67326)
"Публичная декларация целей и задач Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2021 год" (утв. Росздравнадзором)
Приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.02.2022 N 67423)
Приказ Росздравнадзора от 30.12.2021 N 12536 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2022 N 67495)
Приказ Росздравнадзора от 29.12.2021 N 12462 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Зарегистрировано в Минюсте России 02.02.2022 N 67096)
Приказ Росздравнадзора от 23.12.2021 N 12197 "Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.02.2022 N 67422)
Приказ Росздравнадзора от 22.12.2021 N 12133 "Об утверждении Порядка составления и утверждения плана финансово-хозяйственной деятельности федеральных государственных бюджетных учреждений, находящихся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 31.01.2022 N 67066)
Приказ Росздравнадзора от 17.12.2021 N 12029 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2022 году"
Приказ Росздравнадзора от 16.12.2021 N 11979 (ред. от 18.02.2022) "Об утверждении программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2022 году" (вместе с "Программой профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2022 году", утв. Общественным советом при Росздравнадзоре, протокол от 18.11.2021 N 2)
<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2021 N 09-14-57843 "О рассмотрении обращения"
Приказ Росздравнадзора от 29.11.2021 N 11111 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения для ввоза на территорию РФ медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66159)
<Информация> Росздравнадзора "О размещении электронной формы подачи сведений в соответствии с приказом Росздравнадзора от 25.11.2021 N 11020"
Приказ Росздравнадзора от 25.11.2021 N 10958 "Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)" (вместе с "Правилами формирования и ведения реестра экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора)") (Зарегистрировано в Минюсте России 16.02.2022 N 67304)
Приказ Росздравнадзора от 25.11.2021 N 11020 "Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию РФ медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.11.2021 N 66022)
<Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2021 N 01-62909/21 "О выявлении граждан, принимающих активное участие в антипрививочной кампании"
Приказ Росздравнадзора от 28.10.2021 N 10330 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из РФ органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.11.2021 N 65961)
Приказ Росздравнадзора от 22.10.2021 N 10084 "Об утверждении Порядка сдачи специального экзамена лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.10.2021 N 65575)
Приказ Росздравнадзора от 15.09.2021 N 8674 "Об утверждении Плана Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по противодействию коррупции на 2021 - 2024 годы"
Приказ Росздравнадзора от 20.08.2021 N 7880 "Об утверждении формы протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.09.2021 N 65067)
<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2021 N 02И-1024/21 "О проведении эксперимента по лицензированию фармацевтической деятельности"
<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2021 N 10-38863/21 "О предоставлении информации"
<Письмо> Росздравнадзора от 23.06.2021 N 02и-802/21 "О правилах розничной продажи лекарственных препаратов дистанционным способом"
Приказ Росздравнадзора от 20.05.2021 N 4513 "Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.06.2021 N 63826)
<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2021 N 09-Х-16602 <О Приказе Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166>
Приказ Росздравнадзора от 11.05.2021 N 4026 "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. N 5721" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.07.2021 N 64497)
Приказ Росздравнадзора от 04.05.2021 N 3881 "Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"
Приказ Росздравнадзора от 27.04.2021 N 3599 "О внесении изменения в Перечень должностей федеральной государственной гражданской службы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, исполнение должностных обязанностей по которым связано с использованием сведений, составляющих государственную тайну, при назначении на которые конкурс может не проводиться, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 октября 2015 г. N 7887" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2021 N 63584)
Приказ Росздравнадзора от 29.03.2021 N 2536 "О внесении изменений в ведомственную целевую программу "Контроль, экспертиза, мониторинг и предоставление государственных услуг в сфере охраны здоровья", утвержденную приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.12.2018 N 9056"
"Публичная декларация целей и задач Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2020 год" (утв. Росздравнадзором)
<Информация> Росздравнадзора "Описание процесса маркировки Лекарственных Препаратов на таможенном складе"