3.12. "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов" (утв. Росздравнадзором 04.06.2013)

В заключение ПОБЛП рекомендуется привести следующие сведения:

- информацию о возможном изменении соотношения пользы и риска применения лекарственного препарата за отчетный период

- информацию об основных проблемах безопасности лекарственного препарата, впервые выявленных или сохранявшихся в период сбора данных ПОБЛП

- информацию о необходимости изменения инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата либо иных мероприятиях, направленных на обеспечение безопасности его применения.