МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 февраля 2021 г. N 124н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 640н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный N 26493);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 642н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II и III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный N 27076);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 663н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - IV стадии (эндоскопическое лечение паллиативное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный N 27419);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 693н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2013 г., регистрационный N 26569);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1188н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный N 27758);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1196н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2013 г., регистрационный N 27179);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. N 1748н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - III стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27470).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. N 124н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
B01.006.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный
|
0,1
|
1
|
|
B01.027.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
|
1
|
1
|
|
1.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A08.06.002
|
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла
|
0,03
|
1
|
|
A08.19.001
|
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки
|
1
|
1
|
|
A08.19.001.002
|
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов
|
0,05
|
1
|
|
A09.05.195
|
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
|
1
|
1
|
|
A27.05.049
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови
|
0,1
|
1
|
|
A27.05.050
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене APC в крови
|
0,1
|
1
|
|
A27.05.051
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови
|
0,1
|
1
|
|
A27.30.001
|
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
|
0,3
|
1
|
|
A27.30.006
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале
|
0,3
|
1
|
|
A27.30.007
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале
|
0,3
|
1
|
|
A27.30.008
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале
|
0,3
|
1
|
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
1
|
1
|
|
B03.016.002
|
Общий (клинический) анализ крови
|
1
|
1
|
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
1
|
1
|
|
1.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A03.18.001.001
|
Видеоколоноскопия
|
1
|
1
|
|
A03.19.002
|
Ректороманоскопия
|
0,6
|
1
|
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
0,1
|
1
|
|
A04.19.001.001
|
Ультразвуковое исследование прямой кишки трансректальное
|
0,05
|
1
|
|
A04.30.003
|
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
|
0,1
|
1
|
|
A05.10.006
|
Регистрация электрокардиограммы
|
1
|
1
|
|
A05.23.009.001
|
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
|
0,02
|
1
|
|
A05.30.005.001
|
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
|
0,1
|
1
|
|
A06.09.005
|
Компьютерная томография органов грудной полости
|
0,9
|
1
|
|
A06.09.007
|
Рентгенография легких
|
0,1
|
1
|
|
A06.18.001
|
Ирригоскопия
|
0,1
|
1
|
|
A06.18.004
|
Компьютерно-томографическая колоноскопия
|
0,1
|
1
|
|
A06.23.004.006
|
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием
|
0,01
|
1
|
|
A06.30.005.003
|
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,9
|
1
|
|
A07.03.001.001
|
Сцинтиграфия костей всего тела
|
0,02
|
1
|
|
A07.30.043
|
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
|
0,05
|
1
|
|
A11.06.002.001
|
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
|
0,03
|
1
|
|
A11.19.002
|
Биопсия прямой кишки с помощью видеоэндоскопических технологий
|
1
|
1
|
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
B01.003.003
|
Суточное наблюдение врачом - анестезиологом-реаниматологом
|
0,23
|
1
|
|
B01.015.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
|
0,7
|
1
|
|
B01.023.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
|
0,05
|
1
|
|
B01.027.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
|
1
|
5
|
|
B01.027.003
|
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
|
1
|
32
|
|
B01.038.005
|
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
|
0,14
|
22
|
|
B01.058.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
|
0,1
|
1
|
|
2.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A08.09.002
|
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого
|
0,0011
|
1
|
|
A08.09.002.002
|
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов
|
0,00011
|
1
|
|
A08.14.001
|
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
|
0,019
|
1
|
|
A08.14.001.002
|
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
|
0,0016
|
1
|
|
A08.19.001
|
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки
|
0,93
|
1
|
|
A08.19.001.002
|
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов
|
0,047
|
1
|
|
A08.30.012
|
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины
|
0,039
|
1
|
|
A27.30.001
|
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
|
0,098
|
1
|
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
1
|
6
|
|
B03.016.002
|
Общий (клинический) анализ крови
|
1
|
7
|
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
1
|
7
|
|
2.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A04.10.002
|
Эхокардиография
|
0,7
|
1
|
|
A04.12.002.002
|
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
|
1
|
1
|
|
A05.10.006
|
Регистрация электрокардиограммы
|
1
|
2
|
|
A05.10.008
|
Холтеровское мониторирование сердечного ритма
|
0,2
|
1
|
|
A05.30.004
|
Магнитно-резонансная томография органов малого таза
|
0,0087
|
2
|
|
A07.30.020
|
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
|
0,14
|
1
|
|
A07.30.044
|
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
|
0,14
|
1
|
|
A12.09.001
|
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
|
0,5
|
1
|
|
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A11.14.003
|
Биопсия печени при помощи лапароскопии
|
0,00025
|
1
|
|
A11.30.007
|
Биопсия брюшины
|
0,001
|
1
|
|
A16.09.013.006
|
Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое
|
0,0011
|
1
|
|
A16.14.030
|
Резекция печени атипичная
|
0,0013
|
1
|
|
A16.14.034
|
Резекция сегмента (сегментов) печени
|
0,0013
|
1
|
|
A16.14.036
|
Гемигепатэктомия
|
0,0011
|
1
|
|
A16.14.037
|
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
|
0,00054
|
1
|
|
A16.17.007
|
Илеостомия
|
0,001
|
1
|
|
A16.18.007
|
Колостомия
|
0,049
|
1
|
|
A16.19.020
|
Экстирпация прямой кишки
|
0,089
|
1
|
|
A16.19.020.002
|
Экстирпация прямой кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,11
|
1
|
|
A16.19.020.003
|
Расширенная комбинированная брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки
|
0,0089
|
1
|
|
A16.19.021
|
Резекция прямой кишки
|
0,041
|
1
|
|
A16.19.021.003
|
Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,27
|
1
|
|
A16.19.021.005
|
Резекция прямой кишки передняя низкая
|
0,2
|
1
|
|
A16.19.021.014
|
Комбинированная резекция прямой кишки с резекцией соседних органов
|
0,025
|
1
|
|
A16.19.025
|
Микрохирургия при новообразованиях прямой кишки эндоскопическая
|
0,17
|
1
|
|
A16.30.037
|
Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе
|
0,01
|
1
|
|
A16.30.079
|
Лапароскопия диагностическая
|
0,005
|
1
|
|
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A07.19.001
|
Дистанционная лучевая терапия опухолей сигмовидной кишки и прямой кишки
|
0,014
|
16
|
|
A07.30.009
|
Конформная дистанционная лучевая терапия
|
0,062
|
16
|
|
A07.30.009.001
|
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
|
0,062
|
16
|
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
|
Код
|
Анатомно-терапевтическо-химическая классификация
|
Наименование лекарственного препарата <3>
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Единицы измерения
|
ССД <4>
|
СКД <5>
|
|
L01BC
|
Аналоги пиримидина
|
|||||
|
Капецитабин
|
0,31
|
мг
|
3 580
|
300 720
|
||
|
Капецитабин
|
0,19
|
мг
|
4 475
|
425 125
|
||
|
Фторурацил
|
0,27
|
мг
|
2 148
|
32 220
|
||
|
Фторурацил
|
0,28
|
мг
|
716
|
5 728
|
||
|
Фторурацил
|
0,039
|
мкг
|
402 750
|
12 485 250
|
||
|
Фторурацил
|
0,0018
|
мг
|
895
|
10 740
|
||
|
Фторурацил
|
0,03
|
мг
|
2 864
|
37 232
|
||
|
L01XA
|
Препараты платины
|
|||||
|
Оксалиплатин
|
0,31
|
мкг
|
232 700
|
1 396 200
|
||
|
Оксалиплатин
|
0,12
|
мкг
|
152 150
|
1 065 050
|
||
|
L01XC
|
Моноклональные антитела
|
|||||
|
Бевацизумаб
|
0,1
|
мг
|
350
|
2 800
|
||
|
Бевацизумаб
|
0,085
|
мг
|
525
|
3 150
|
||
|
Ипилимумаб
|
0,0024
|
мг
|
70
|
280
|
||
|
Ниволумаб
|
0,0021
|
мг
|
240
|
2 160
|
||
|
Ниволумаб
|
0,0046
|
мг
|
210
|
1 260
|
||
|
Панитумумаб
|
0,043
|
мг
|
420
|
2 520
|
||
|
Пембролизумаб
|
0,0018
|
мг
|
200
|
1 600
|
||
|
Рамуцирумаб
|
0,0026
|
мг
|
560
|
4 480
|
||
|
Цетуксимаб
|
0,025
|
мг
|
716
|
2 864
|
||
|
Цетуксимаб
|
0,028
|
мкг
|
447 500
|
3 132 500
|
||
|
L01XE
|
Ингибиторы протеинкиназы
|
|||||
|
Регорафениб
|
0,0014
|
мг
|
160
|
13 440
|
||
|
L01XX
|
Прочие противоопухолевые препараты
|
|||||
|
Афлиберцепт
|
0,028
|
мг
|
280
|
2 240
|
||
|
Иринотекан
|
0,11
|
мкг
|
322 200
|
2 577 600
|
||
|
Иринотекан
|
0,03
|
мкг
|
295 350
|
1 772 100
|
||
|
Иринотекан
|
0,014
|
мкг
|
340 100
|
1 700 500
|
||
|
Иринотекан
|
0,027
|
мг
|
537
|
3 222
|
||
|
V03AF
|
Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
|
|||||
|
Кальция фолинат
|
0,015
|
мкг
|
35 800
|
286 400
|
||
|
Кальция фолинат
|
0,19
|
мг
|
716
|
5 012
|
||
|
Кальция фолинат
|
0,1
|
мг
|
358
|
2 864
|
||
|
Кальция фолинат
|
0,0018
|
мкг
|
447 500
|
5 370 000
|
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
|
Наименование вида лечебного питания
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Количество
|
|
Вариант диеты с механическим и химическим щажением
|
1
|
6
|
|
Основной вариант стандартной диеты
|
0,18
|
14
|
|
Энтеральное питание (ЭП)
|
0,99
|
2
|
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. N 124н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
|
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
|
|
|
C20
|
Злокачественное новообразование прямой кишки
|
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
B04.027.001
|
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
|
1
|
2
|
|
1.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A09.05.195
|
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
|
0,5
|
3
|
|
1.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A03.18.001
|
Колоноскопия
|
0,3
|
1
|
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
1
|
2
|
|
A04.30.010
|
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
|
1
|
2
|
|
A06.09.005.002
|
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,1
|
1
|
|
A06.09.007
|
Рентгенография легких
|
1
|
1
|
|
A06.30.005.003
|
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,1
|
1
|
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
