5. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.12.2017 N 31 "О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств"

71. Если теплообменники используются для нагрева или охлаждения воды для фармацевтического применения в пределах системы хранения и распределения воды, принимаются меры предосторожности для предотвращения попадания нагревающей или охлаждающей жидкости в воду. Используются более безопасные типы теплообменников: двухтрубные, пластинчато-ребристые и кожухотрубные. Если указанные типы теплообменников в системах хранения и распределения воды не используются, может быть применен альтернативный подход, при котором инженерные сети эксплуатируются и подвергаются мониторингу при более низком давлении, чем давление в системах получения воды для фармацевтического применения (этот подход не используется в системах получения воды для инъекций в виде нерасфасованной продукции). Теплообменники встраиваются в постоянно циркулирующие замкнутые системы трубопроводов или вспомогательных трубопроводов для предотвращения застаивания воды в них.

72. Охлаждение воды для фармацевтического применения для целей производства должно осуществляться в течение минимально возможного времени. Количество циклов охлаждения и их продолжительность подтверждаются во время проведения квалификации системы.