4. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.12.2017 N 31 "О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств"

21. В случае если для специфического процесса требуется вода специальной категории качества, отличной от предусмотренных Фармакопеей Союза, а также фармакопеями государств-членов, в отношении этой воды должна быть разработана спецификация в соответствии с системой обеспечения качества производителя. Такая вода должна соответствовать как минимум фармакопейным требованиям, предъявляемым к категории воды для фармацевтического применения, необходимой для применяемой дозированной формы лекарственного препарата или конкретной стадии технологического процесса.