Приложение 8. ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 88 "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения" (вместе с "Требованиями к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения")
ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Приложение 8. ПРАВИЛА СОСТАВЛЕНИЯ ЕДИНЫХ ОБЩИХ ХАРАКТЕРИСТИК ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ЛИСТКОВ-ВКЛАДЫШЕЙ НА РАЗНЫЕ ДОЗИРОВКИ

Приложение N 8
к Требованиям к инструкции
по медицинскому применению
лекарственного препарата
и общей характеристике
лекарственного препарата
для медицинского применения

ПРАВИЛА
СОСТАВЛЕНИЯ ЕДИНЫХ ОБЩИХ ХАРАКТЕРИСТИК ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ЛИСТКОВ-ВКЛАДЫШЕЙ НА РАЗНЫЕ ДОЗИРОВКИ

1. Критерии объединения нескольких дозировок в единую ОХЛП

2. Реализация

3. Составление единых ОХЛП (см. представленный ниже пример)

4. Единый листок-вкладыш

2. Безконсервантные стерильные препараты

1. Критерии объединения нескольких дозировок в единую ОХЛП