2. Подраздел "Лактация"
2. Подраздел "Лактация" 
Пример 1:
<{Действующее вещество} (метаболиты) проникают в грудное молоко человека, показано влияние на новорожденных (детей), находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли препарат.>;
[или]
<{Действующее вещество} (метаболиты) обнаружены в организме новорожденных (детей), матери которых применяли препарат. <Влияние {фармацевтической субстанции} на новорожденных (детей) неизвестно.> или <Сведений о влиянии {действующего вещества} на новорожденных (детей) недостаточно.>;
[или]
<{Действующее вещество} (метаболиты) проникают в грудное молоко человека в количестве, достаточном для оказания влияния на новорожденных (детей), находящихся на грудном вскармливании.>
<{Торговое наименование}<противопоказано в период грудного вскармливания (см. раздел 4.3)> или <не следует применять в период грудного вскармливания.>;
[или]
<В период лечения {торговое наименование} грудное вскармливание следует прекратить.>;
[или]
<Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии {торговое наименование}, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.>.
Пример 2:
<Сведения о проникновении {действующего вещества} (метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют.>;
[или]
<Данных о проникновении {действующего вещества} (метаболитов) в грудное молоко человека недостаточно.>;
[или]
<Данных о проникновении {действующего вещества} (метаболитов) в грудное молоко животных недостаточно.>;
[или]
<Фармакодинамические (токсикологические) данные, полученные на животных, свидетельствуют о проникновении {действующего вещества} (метаболитов) в грудное молоко (более подробно см. раздел 5.3).>;
[или]
<Физико-химические данные предполагают проникновение {действующего вещества} (метаболитов) в грудное молоко человека.>.
<Не исключен риск для новорожденных (детей).>.
<{Торговое наименование} <противопоказано в период грудного вскармливания (см. раздел 4.3)> [или] <не следует применять в период грудного вскармливания>.>;
[или]
<В период лечения {торговое наименование} грудное вскармливание следует прекратить.>;
[или]
<Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии {Торговое наименование}, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.>.
Пример 3:
<Влияние {действующего вещества} на новорожденных (детей), находящихся на грудном вскармливании матерями, принимающими препарат, не обнаружено.>;
[или]
<В связи с ничтожной системной экспозицией {действующего вещества} у кормящей грудью женщины влияния на новорожденного (ребенка), находящегося на грудном вскармливании, не ожидается.>;
[или]
<{Действующее вещество} (метаболиты) в плазме новорожденных (детей), находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли препарат, {обнаружены {указать количество} [или] не обнаружены}.>;
[или]
<{Действующее вещество} (метаболиты) не проникают в грудное молоко человека.>;
[или]
<{Действующее вещество} (метаболиты) проникают в грудное молоко человека, однако в терапевтических дозах {торговое наименование} влияние на новорожденных (детей) не ожидается.>.
{Торговое наименование} допускается применять в период грудного вскармливания.
