3. Раздел 5.2 ("Фармакокинетические свойства") общей характеристики лекарственного препарата

Весь документ

3. Раздел 5.2 ("Фармакокинетические свойства") общей
характеристики лекарственного препарата

При необходимости допускается представить сравнение фармакокинетических свойств с неконъюгированным белком с последующим подробным описанием фармакокинетических свойств конъюгата. При наличии обоснований следует привести подробное описание поведения изоформ и стабильности конъюгатов в естественных условиях.

<<< 2. Раздел 5.1 ("Фармакодинамические свойства") общей характеристики лекарственного препарата2. Раздел 5.1 ("Фармакодинамические свойства") общей характеристики лекарственного препарата [ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ]
Приложение 3. ТРЕБОВАНИЯ К ОПИСАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ВАКЦИН В ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ (ЛИСТКЕ-ВКЛАДЫШЕ) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТАПриложение 3 [к: ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ] >>>