Приложение 2 [к: ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ] - последняя редакция

Приложение N 2
к Правилам
надлежащей лабораторной практики
Евразийского экономического
союза в сфере обращения
лекарственных средств

ТРЕБОВАНИЯ
К РОЛИ И ДОЛЖНОСТНЫМ ОБЯЗАННОСТЯМ РУКОВОДИТЕЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ СОГЛАСНО ПРАВИЛАМ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

I. Роль руководителя исследования

II. Обязанности руководства испытательной лаборатории

1. Назначение руководителей исследования

2. Обучение и профессиональная подготовка руководителей исследования

III. Обязанности руководителя исследования

1. Начало исследования

2. Проведение исследования

3. Заключительный отчет

4. Архивы

5. Привлечение субподрядной организации

IV. Изменения к плану исследования и отклонения от него

V. Квалификационные требования к руководителю исследования

VI. Взаимодействие в рамках исследования

VII. Замена руководителя исследования

VIII. Правовой статус руководителя исследования

Приложение 2. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ