Приложение 5. ФОРМЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ
Приложение N 5
к Правилам надлежащей
клинической практики Евразийского
экономического союза 
ФОРМЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ
Пример 1
Распределение пациентов
|
N = 1.724
всего пациентов получало лечение в двойном слепом дизайне
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
N = 340
режим A
|
N =
режим B
|
N =
режим C
|
N =
режим D
|
N =
режим E
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
N = 281
завершило
|
N = 59
выбыло
|
N =
завершило
|
N =
выбыло
|
N =
завершило
|
N =
выбыло
|
N =
завершило
|
N =
выбыло
|
N =
завершило
|
N =
выбыло
|
||||||||||||||||||||||||
|
нежелательное явление (20)
недостаточная эффективность (1)
потеряны для наблюдения (6)
другие медицинские причины (5)
другие немедицинские причины (5)
нарушен протокол (10)
решение пациента (12)
|
нежелательное явление (19)
недостаточная эффективность (2)
потеряны для наблюдения (8)
другие медицинские причины (8)
другие немедицинские причины (4)
нарушен протокол (10)
решение пациента (10)
|
нежелательное явление (26)
недостаточная эффективность (1)
потеряны для наблюдения (7)
другие медицинские причины (4)
другие немедицинские причины (6)
нарушен протокол (3)
решение пациента (25)
|
нежелательное явление (24)
недостаточная эффективность (1)
потеряны для наблюдения (6)
другие медицинские причины (8)
другие немедицинские причины (7)
нарушен протокол (6)
решение пациента (27)
|
нежелательное явление (42)
недостаточная эффективность (0)
потеряны для наблюдения (6)
другие медицинские причины (14)
другие немедицинские причины (1)
нарушен протокол (14)
решение пациента (15)
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
N = 1.361
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Пациенты, завершившие исследование
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Пример 2
Распределение пациентов
|
N = 2670
скринировано пациентов
|
|||||||||||||||||||||
|
N = 1732
рандомизировано пациентов
|
N = 938
причины выбытия при скрининге:
___________ (300)
___________ (271)
___________
|
||||||||||||||||||||
|
N = 8
не получали никакого лечения, причины:
_____________ (2)
_____________ (4)
_____________ (2)
|
|||||||||||||||||||||
|
N = 1724
пациенты, получавшие лечение в двойном слепом дизайне
|
|||||||||||||||||||||
|
N =
режим A
|
N =
режим B
|
N =
режим C
|
|||||||||||||||||||
|
N =
|
N =
|
||||||||||||||||||||
|
завершило
|
выбыло
|
||||||||||||||||||||
|
нежелательное явление (20)
неудовлетворительный ответ (32)
др.......
др.......
|
|||||||||||||||||||||
