Приложение 6. ФОРМА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ПЕРЕЧНЯ ПАЦИЕНТОВ, ДОСРОЧНО ПРЕКРАТИВШИХ ПРИЕМ ПРЕПАРАТА

Приложение N 6
к Правилам надлежащей
клинической практики Евразийского
экономического союза

ФОРМА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ПЕРЕЧНЯ
ПАЦИЕНТОВ, ДОСРОЧНО ПРЕКРАТИВШИХ ПРИЕМ ПРЕПАРАТА

                                      Исследование N
                               (Идентификация набора данных)

                 Перечень пациентов, досрочно прекративших прием препарата

    Центр:
Лечение      Пациент N  Пол  Возраст  Последний  Длительность  Доза  Сопутствующее  Причины
-------      ---------  ---  -------  ---------  ------------  ----  -------------  -------
                                      визит                          лечение        прекращения
                                      -----                          -------        -----------
Исследуемый препарат (экспериментальный препарат)                                   Нежелательная
                                                                                    реакция <*>
                                                                                    -
                                                                                    -
                                                                                    Неэффективность
                                                                                    препарата
Лечение      Пациент N  Пол  Возраст  Последний  Длительность  Доза  Сопутствующее  Причины
-------      ---------  ---  -------  ---------  ------------  ----  -------------  -------
                                      визит                          лечение        прекращения
                                      -----                          -------        -----------
Препарат сравнения
Лечение      Пациент N  Пол  Возраст  Последний  Длительность  Доза  Сопутствующее  Причины
-------      ---------  ---  -------  ---------  ------------  ----  -------------  -------
                                      визит                          лечение        прекращения
                                      -----                          -------        -----------
Плацебо
(Повторить для других центров)

--------------------------------

Примечание: <*> Специфическая реакция, явившаяся причиной прекращения приема.