II. Дизайн клинического исследования и график его оценки

Весь документ

II. Дизайн клинического исследования и график его оценки

(форма)
Двойное слепое
Плацебо
Простое слепое
Скрининг
Плацебо
период
Доза 1
1
2
3
4
P
11
Визит
(7 дн)
(7 дн)
(7 дн)
(7 дн)
Доза 2
(14 дн)
10
Доза 3
(7 дн)
(7 дн)
(7 дн)
(7 дн)
5
6
7
8
9

(форма)

Оценка
Скрининг
Вводный
Исходный
Лечение
Наблюдение
Неделя
-2
-1
0
1
2
3
4
5
6
7
Информированное согласие
X
Анамнез
X
Физикальное обследование
X
X
Эффективность:
Первичная переменная
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Вторичные переменные
X
X
X
X
X
X
X
Безопасность:
Нежелательные явления
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Лабораторные тесты
X
X
X
X
X
X
Масса тела
X
X
X
X

<<< I. План клинического исследования и график его оценкиI. План клинического исследования и график его оценки [ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА]
Приложение 5. ФОРМЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВПриложение 5 [к: ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА] >>>