МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 29 декабря 2021 г. N 12462

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177), подпунктом "а" пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 23, ст. 4091), приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"):

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 1;

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 2;

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и прилагаемых к нему документов согласно приложению N 3;

1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и прилагаемых к нему документов согласно приложению N 4;

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 5;

1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 6;

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") по заявлению лицензиата согласно приложению N 7;

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности согласно приложению N 8;

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению N 9;

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 10;

1.11. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 11;

1.12. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), согласно приложению N 13;

1.14. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 14;

1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 15.

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 ноября 2020 г. N 10986 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 декабря 2020 г., регистрационный N 61694).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462

Форма

Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
 

    В  соответствии  с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011
г.   N   99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  <1> по
результатам    рассмотрения   Росздравнадзором   (территориальным   органом
Росздравнадзора)  заявления  о  предоставлении  лицензии  на  осуществление
медицинской     деятельности    (регистрационный    входящий    N   _______
от _____________ 20__ г.) _________________________________________________
___________________________________________________________________________
                    (наименование соискателя лицензии)
и прилагаемых к нему документов установлено:
    заявление   о  предоставлении  лицензии  на  осуществление  медицинской
деятельности  оформлено  с  нарушением  требований,  установленных частью 1
статьи  13    Федерального  закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
                      (указать выявленные нарушения)
документы,  указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не
в полном объеме (отсутствуют): ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
                       (указать перечень документов)
    Росздравнадзор  (территориальный  орган  Росздравнадзора)  уведомляет о
необходимости  устранения  в  тридцатидневный  срок  выявленных нарушений и
(или) представления отсутствующих документов.

--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность

В случае непредставления в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы будут возвращены соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник/заместитель начальника Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

--------------------------------

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462

Форма

Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
 

    В  соответствии  с  частью  12  статьи  18 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов деятельности" <2> по
результатам    рассмотрения   Росздравнадзором   (территориальным   органом
Росздравнадзора)   заявления  лицензиата  о  внесении  изменений  в  реестр
лицензий        на       осуществление       медицинской       деятельности
(регистрационный   входящий   N  __________  от  _______________  20__  г.)
___________________________________________________________________________
                 (наименование лицензиата/правопреемника)
    в связи с <**>:
    - реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
    - реорганизацией юридических лиц в форме слияния;
    - реорганизацией  юридического  лица в форме присоединения лицензиата к
другому юридическому лицу;
    - изменением наименования лицензиата;
    - изменением адреса места нахождения лицензиата;
    - изменением  имени,  фамилии  и (при наличии) отчества индивидуального
предпринимателя;
    - изменением места жительства индивидуального предпринимателя;
    - изменением     реквизитов    документа,    удостоверяющего   личность
индивидуального предпринимателя;
    - изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
    - изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности, установлено:
    заявление  о  внесении  изменений  в  реестр  лицензий на осуществление
медицинской  деятельности  оформлено с нарушением требований, установленных
статьей  18    Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности", установлено: _______________________________
___________________________________________________________________________
                      (указать выявленные нарушения)
    --------------------------------
    <*> Далее - медицинская деятельность
    <**> Нужное указать

документы,  указанные  в  статье  18    Федерального  закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в
полном объеме (отсутствуют): ______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
                       (указать перечень документов)

Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности будет возвращено лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник/заместитель начальника Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

--------------------------------

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.

Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462

Форма

Уведомление
о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*> и прилагаемых к нему документов

В соответствии с частью 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) <3> заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (регистрационный входящий N ____ от ______ 20__ г.) ___________
(наименование соискателя лицензии)
и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы на ____ л. в 1 экз.

--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность;
<**> Нужное указать

Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

--------------------------------

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.

Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462

Форма

Уведомление
о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*> и прилагаемых к нему документов
 

    В  соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г.   N   99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  <4> по
результатам    рассмотрения   Росздравнадзором   (территориальным   органом
Росздравнадзора)  заявления  о  внесении  изменений  в  реестр  лицензий на
осуществление    медицинской    деятельности    (регистрационный   входящий
N _____ от ___________ 20__ г.) ___________________________________________
___________________________________________________________________________
                         (наименование лицензиата)
и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о внесении
изменений  в  реестр  лицензий  на осуществление медицинской деятельности и
прилагаемых к нему документов по причине их:
    <**> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": _______________
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)
    <**> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": _______________
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)
    <**> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": _______________
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы на _____ л. в 1 экз.

Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))

--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность;
<**> Нужное указать

Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

--------------------------------

<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.

Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462

Форма

Уведомление
об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
 

    В соответствии с частью 6.1 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011
г.   N   99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  <5> по
результатам    рассмотрения   Росздравнадзором   (территориальным   органом
Росздравнадзора)  заявления  о  предоставлении  лицензии  на  осуществление
медицинской     деятельности     (регистрационный     входящий    N _______
от "__" ____________ 20__ г.) _____________________________________________
___________________________________________________________________________
                    (наименование соискателя лицензии)

и  прилагаемых  к  нему  документов,  уведомляет об отказе в предоставлении
лицензии  на  осуществление  медицинской  деятельности  по  причине наличия
оснований,  предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
            (указать мотивированное обоснование причин отказа)

    Реквизиты акта оценки соискателя лицензии: от _________ 20__ г. N _____

Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Далее - медицинская деятельность.

<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.

Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462

Форма

Уведомление
об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
 

    В  соответствии с частью 20 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г.   N   99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  <6> по
результатам    рассмотрения   Росздравнадзором   (территориальным   органом
Росздравнадзора)   заявления  лицензиата  о  внесении  изменений  в  реестр
лицензий   на   осуществление   медицинской  деятельности  (регистрационный
входящий    N  ______________      от      "__"  ______________   20__  г.)
___________________________________________________________________________
                         (наименование лицензиата)
и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе во внесении изменений
в  реестр  лицензий  на  осуществление  медицинской деятельности по причине
наличия  оснований,  предусмотренных частью 7 :
(указать мотивированное обоснование причин возврата)