1. "Обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за 1 квартал 2017 года" (утв. Росздравнадзором)

Предметом государственного контроля за обращением медицинских изделий является организация и поведение проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий, в том числе при проведении клинических испытаний медицинских изделий и осуществление мониторинга безопасности медицинских изделий.

Центральным аппаратом Росздравнадзора в I квартале 2017 года проведено 10 проверок, из них - 7 плановых и 4 внеплановых проверки по государственному контролю за обращением медицинских изделий, принято участие в проверке Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области.

Внеплановые проверки составили 40% от общего числа проведенных проверок по государственному контролю за обращением медицинских изделий.

Основаниями для проведения внеплановых проверок в I квартале 2017 года являлись:

- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения - 4 проверки.

В органы прокуратуры направлено 1 заявление о согласовании проведения внеплановых выездных проверок, согласована 1 проверка (100%).

В ходе контрольно-надзорных мероприятий проверено 10 юридических лиц.

По результатам проверок Росздравнадзором приняты меры реагирования:

- выдано 7 предписаний об устранении выявленных нарушений;

- составлено 3 протокола об административных правонарушениях:

В 1 квартале 2017 года рассмотрено 104 обращения граждан по вопросам контроля за обращением медицинских изделий.