1. "Обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за 1 квартал 2017 года" (утв. Росздравнадзором)

Согласно плану контрольно-надзорных мероприятий Росздравнадзора, на 2017 год, согласованному с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в первом квартале 2017 года по данному виду контроля предусмотрено проведение 6 плановых выездных проверок, из которых фактически организовано 6 проверок, на конец отчетного периода завершено 5 проверок, 1 проверка будет завершена во 2 квартале 2017 года.

В первом квартале 2017 года проведено 3 внеплановые документарные проверки в рамках контроля по исполнению ранее выданных предписаний Росздравнадзора. Основанием для проведения всех внеплановых проверок являлось истечение срока исполнения ранее выданных предписаний об устранении нарушений обязательных требований.

По результатам 5 проведенных плановых выездных проверок, составлены 5 актов проверок, нарушения обязательных требований законодательства при проведении доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения установлены в 4 проверенных организациях. По результатам контрольно-надзорных мероприятий выдано 4 предписания об устранении выявленных нарушений. Результаты проверок юридическими лицами не обжаловались.

В 1 квартале 2017 года рассмотрено 8 обращений граждан, из которых 3 обращения поступили от 1 гражданина и содержали сведения о возможном нарушении обязательных требований и возможном причинении вреда жизни и здоровью гражданина, участвовавшего в клиническом исследовании. По результату рассмотрения данного обращения, материалы были переданы в территориальный орган Росздравнадзора по Омской области для решения вопроса о проведении контрольно-надзорных мероприятий в рамках компетенции Росздравнадзора

Меры прокурорского реагирования в связи с неправомерными действиями Росздравнадзора при осуществлении данного вида надзора в отчетном квартале не применялись.