Приложение 7. ПРИМЕР ЗАПОЛНЕНИЯ ОБОБЩЕННОЙ ТАБЛИЦЫ

Весь документ

Приложение 7

ПРИМЕР ЗАПОЛНЕНИЯ ОБОБЩЕННОЙ ТАБЛИЦЫ 

┌────────────────┬─────────────────────────────────────┬──────────────────┐
│Система органов/│ Сообщения о нежелательных реакциях  │   Клинические    │
│  описание HP   │от субъектов обращения лекарственных │   исследования   │
│                │               средств               │                  │
│                ├────────┬────────┬──────────┬────────┼────────┬─────────┤
│                │  С/П   │  С/НП  │   Н/П    │  Н/НП  │  С/П   │  С/НП   │
├────────────────┴────────┴────────┴──────────┴────────┴────────┴─────────┤
│Нервная система                                                          │
├────────────────┬────────┬────────┬──────────┬────────┬────────┬─────────┤
│Судороги        │1       │4       │6         │7       │        │         │
├────────────────┼────────┼────────┼──────────┼────────┼────────┼─────────┤
│Головокружение  │5       │-       │2         │2       │        │         │
├────────────────┼────────┼────────┼──────────┼────────┼────────┼─────────┤
│Большой         │-       │-       │1         │-       │        │         │
│эпилептический  │        │        │          │        │        │         │
│припадок        │        │        │          │        │        │         │
├────────────────┼────────┼────────┼──────────┼────────┼────────┼─────────┤
│Головная боль   │3       │2       │5         │6       │        │         │
├────────────────┴────────┴────────┴──────────┴────────┴────────┴─────────┤
│ЖКТ                                                                      │
├────────────────┬────────┬────────┬──────────┬────────┬────────┬─────────┤
│Дискомфорт в    │5       │6       │12        │-       │        │         │
│животе          │        │        │          │        │        │         │
├────────────────┼────────┼────────┼──────────┼────────┼────────┼─────────┤
│Боль в          │8       │-       │5         │6       │        │         │
│эпигастральной  │        │        │          │        │        │         │
│области         │        │        │          │        │        │         │
└────────────────┴────────┴────────┴──────────┴────────┴────────┴─────────┘

<<< Приложение 6. ПРИМЕР ЗАПОЛНЕНИЯ СТРУКТУРИРОВАННОГО ПЕРЕЧНЯПриложение 6 [к: "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов" (утв. Росздравнадзором 04.06.2013)]