3.1. "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов" (утв. Росздравнадзором 04.06.2013)

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│                           ПЕРИОДИЧЕСКИЙ ОТЧЕТ                           │
│                                                                         │
│                ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА                 │
│                                                                         │
│                          ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ                          │
│                                  МНН:                                   │
│                       Код АТХ (расшифровка кода)                        │
│     (лекарственная форма, дозировка, регистрационное удостоверение,     │
│                  дата регистрационного удостоверения)                   │
│                                                                         │
│   Держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата:    │
│    (наименование, адрес головного подразделения, адрес в Российской     │
│                               Федерации)                                │
│                                                                         │
│Дата первой регистрации в Российской Федерации:                          │
│                                                                         │
│Дата первой регистрации в мире лекарственного препарата                  │
│с данным активным веществом:                                             │
│                                                                         │
│                                 N ПОБЛП                                 │
│                                                                         │
│    Отчетный период (даты начала и окончания сбора данных для ПОБЛП)     │
│                                                                         │
│                    Дата завершения подготовки ПОБЛП                     │
│                                                                         │
│ФИО, должности, контактные данные (телефон, адрес электронной почты)     │
│сотрудников держателя регистрационного удостоверения, принимавших участие│
│в подготовке ПОБЛП                                                       │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘