Приложение 2. РУКОВОДСТВО ПО СОСТАВЛЕНИЮ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Приложение 2. к Руководству по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата | (форма) | ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ
Приложение N 2
к Руководству
по составлению нормативного
документа по качеству
лекарственного препарата
СОГЛАСОВАН УТВЕРЖДЕН ____________________________ ____________________________ (наименование (наименование уполномоченного органа уполномоченного органа государства признания) референтного государства) ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись) "__" ____________ 20__ г. "__" ____________ 20__ г. М.П. М.П. СОГЛАСОВАН ____________________________ (наименование заявителя или уполномоченного юридического лица) ____________________________ ____________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) "__" ____________ 20__ г. М.П. НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ Торговое наименование лекарственного препарата: ___________________________ Международное непатентованное наименование: _______________________________ (при его отсутствии - общепринятое (группировочное) наименование, при отсутствии последнего - химическое наименование) Лекарственная форма: ______________________________________________________ Дозировка: ________________________________________________________________ Держатель регистрационного удостоверения: _________________________________ (наименование и страна держателя регистрационного удостоверения) Номер и дата нормативного документа: ______________________________________ (номер и дата регистрационного удостоверения, выданного референтным государством)