Приложение 2. РУКОВОДСТВО ПО СОСТАВЛЕНИЮ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Приложение 2. к Руководству по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата | (форма) | ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ
Приложение N 2
к Руководству
по составлению нормативного
документа по качеству
лекарственного препарата 
СОГЛАСОВАН УТВЕРЖДЕН
____________________________ ____________________________
(наименование (наименование
уполномоченного органа уполномоченного органа
государства признания) референтного государства)
____________________________ ____________________________
____________________________ ____________________________
(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)
"__" ____________ 20__ г. "__" ____________ 20__ г.
М.П. М.П.
СОГЛАСОВАН
____________________________
(наименование заявителя или
уполномоченного юридического
лица)
____________________________
____________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
"__" ____________ 20__ г.
М.П.
НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ
Торговое наименование лекарственного препарата: ___________________________
Международное непатентованное наименование: _______________________________
(при его отсутствии - общепринятое (группировочное) наименование, при
отсутствии последнего - химическое наименование)
Лекарственная форма: ______________________________________________________
Дозировка: ________________________________________________________________
Держатель регистрационного удостоверения: _________________________________
(наименование и страна держателя регистрационного удостоверения)
Номер и дата нормативного документа: ______________________________________
(номер и дата регистрационного удостоверения, выданного референтным
государством)