II. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.02.2019 N 6 "О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты"
II. Определения
15. Для целей настоящего Руководства используются понятия, которые означают следующее:
"растительные чаи" (herbal teas) - свежеприготовленные водные извлечения из одного или нескольких видов лекарственного растительного сырья, полученные путем заваривания, настаивания или вымачивания. Растительные чаи, как правило, поставляются в нерасфасованной форме или расфасованными в саше;
"специфическое испытание" (specific test) - испытание, применяемое к конкретному лекарственному растительному сырью (растительной фармацевтической субстанции) или лекарственному растительному препарату в зависимости от их специфических свойств и (или) назначения;
"универсальное испытание" (universal test) - испытание, потенциально применимое ко всему лекарственному растительному сырью, всем растительным фармацевтическим субстанциям (препаратам на основе лекарственного растительного сырья) или лекарственным растительным препаратам (например, описание, подлинность, количественное определение и испытание на примеси).
Иные понятия, используемые в настоящем Руководстве, применяются в значениях, определенных Руководством по составлению нормативного документа по качеству лекарственных препаратов, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. N 151 и Руководством по качеству лекарственных растительных препаратов.