7. Обслуживание систем получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения
7. Обслуживание систем получения, очистки, хранения
и распределения воды для фармацевтического применения
88. Системы получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения эксплуатируются в соответствии с контролируемой и документально оформленной программой обслуживания, которая включает в себя:
а) определенную периодичность обслуживания для элементов системы получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения;
б) программу калибровки;
в) СОП для каждого отдельного вида работ в системе получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения;
г) контроль утвержденных запасных частей;
д) разработку плана и инструкций по очистке элементов системы получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения;
е) рассмотрение и утверждение мероприятий для использования систем получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения после завершения работы;
ж) регистрацию и анализ возможных проблем и недостатков при эксплуатации систем получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения.