7. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.12.2017 N 31 "О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств"

88. Системы получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения эксплуатируются в соответствии с контролируемой и документально оформленной программой обслуживания, которая включает в себя:

а) определенную периодичность обслуживания для элементов системы получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения;

б) программу калибровки;

в) СОП для каждого отдельного вида работ в системе получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения;

г) контроль утвержденных запасных частей;

д) разработку плана и инструкций по очистке элементов системы получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения;

е) рассмотрение и утверждение мероприятий для использования систем получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения после завершения работы;

ж) регистрацию и анализ возможных проблем и недостатков при эксплуатации систем получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения.