5. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.09.2020 N 15 "О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов" (вместе с "Руководством по оценке качества и исследованию биоэквивалентности блок-сополимерных мицеллярных лекарственных препаратов", "Руководством по оценке качества и исследованию биоэквивалентности лекарственных препаратов для парентерального введения, покрытых оболочкой из наночастиц, и лекарственных препаратов на основе коллоидного железа для внутривенного введения")

59. При доклинической оценке токсичности блок-сополимерных мицеллярных лекарственных препаратов необходимо провести соответствующие токсикологические исследования блок-сополимерного мицеллярного лекарственного препарата с целью оценки как токсикологического профиля, так и зависимости "экспозиция - ответ".

60. Помимо концентрации в крови, плазме или сыворотке, концентрацию действующего вещества необходимо определять в ткани-мишени и органах, токсикологически значимых с позиций предлагаемого клинического применения блок-сополимерных мицеллярных лекарственных препаратов.