Образцы документов
Акты
Приказы
Заявления
Выписки
Графики
Жалобы
Записки
Листы
Письма
Протоколы
Расписки
Решения
Согласия
Соглашения
Требования
Уведомления
Характеристики
Заявки
Доверенности
Отзывы
Претензии
Ходатайства
Запросы
Ответы
Исковые заявления
ТОП Кодексов
АПК РФ
ГК РФ (ч. 1, 2, 3, 4)
ГПК РФ
ЖК РФ
КАС РФ
КоАП РФ
НК РФ (ч.1, 2)
СК РФ
ТК РФ
УК РФ
УПК РФ
ТОП Законов
ЗоЗПП
Об образовании в РФ
об ОСАГО
Об оружии
О полиции
О рекламе
О связи
ТОП Постановлений
ПДД РФ
ПП от 03.04.2013 N 290
ПП от 01.07.2016 N 615
ПП от 26.12.2016 N 1498
Актуальность базы:
06.11.2024
Лента обновлений
МЕНЮ
ТОП НПА
Законодательство РФ
Судпрактика РФ
Поиск
Новое
Образцы
Контакты
Кодексы
Важные Законы
Постановления
Указы
НПА по Органам власти
НПА по темам
ВАС РФ
Верховный Суд РСФСР
Верховный Суд РФ
Верховный Суд СССР
Конституционный Суд РФ
Суд Евразийского экономического союза
Суд ЕврАзЭС
Суд по интеллектуальным правам
Поиск по Законодательству и Судпрактике
Последние обновления
Последние новости
Служба поддержки
Начало
Законодательство РФ
НПА по Органам власти
Совет Евразийской экономической комиссии
Везде
по Законодательству
по Судпрактике
2. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ФАРМАКОНАДЗОРА ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 87 "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза"
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ФАРМАКОНАДЗОРА ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
2. Требования к системе качества
Структура элемента
Текст элемента
Весь документ
2. Требования к системе качества
2.1.
Система качества
2.2.
Принципы надлежащей практики фармаконадзора
2.3.
Ответственные за систему качества
2.4.
Обучение персонала
2.5.
Средства и оборудование для фармаконадзора
2.6.
Обеспечение держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов соответствия требованиям законодательства государств-членов, международных договоров и актов, составляющих право Союза
2.7.
Обеспечение уполномоченными органами государств-членов соответствия требованиям законодательства государств-членов, международных договоров и актов, составляющих право Союза
2.8.
Управление документацией
2.9.
Документация системы качества
2.10.
Дополнительная документация по системе качества держателя регистрационного удостоверения
2.11.
Дополнительная документация по системе качества уполномоченных органов государств-членов
2.12.
Критические процессы в фармаконадзоре
2.13.
Контроль функционирования и эффективности системы фармаконадзора и ее системы качества
2.14.
Уполномоченное лицо по фармаконадзору
2.15.
Квалификация лица, уполномоченного по фармаконадзору в Союзе
2.16.
Функции лица, уполномоченного по фармаконадзору в Союзе
2.17.
Специфические процессы системы качества у держателей регистрационных удостоверений в Союзе
2.18.
Требования к системе качества при делегировании держателем регистрационных удостоверений выполняемых функций по фармаконадзору
2.19.
Общие обязанности по фармаконадзору в рамках международных договоров и актов, составляющих право Союза
2.20.
Функции уполномоченных органов государств-членов
2.21.
Планирование готовности к фармаконадзору при возникновении экстренных ситуаций в общественном здравоохранении
<<< 1. Определения
2.1. Система качества >>>