Приложение 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ РАЗЛИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

Приложение N 1
к Правилам проведения исследований
биоэквивалентности лекарственных
препаратов в рамках Евразийского
экономического союза

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К ИССЛЕДОВАНИЮ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ РАЗЛИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

I. Общие положения
II. Лекарственные формы для приема внутрь с немедленным высвобождением системного действия
III. Таблетки, диспергирующиеся в полости рта
IV. Растворы для приема внутрь
V. Комбинированные лекарственные препараты
VI. Лекарственные формы с немедленным высвобождением системного действия, не предназначенные для приема внутрь
VII. Растворы для парентерального введения
VIII. Липосомальные, мицеллярные и эмульсионные лекарственные формы для внутривенного введения
1. Липосомальные лекарственные формы
2. Эмульсии
3. Лекарственные препараты липидов для внутривенного парентерального питания
4. Мицеллообразующие препараты
IX. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением системного действия
X. Лекарственные препараты местного действия, применяемые местно или наружно
XI. Газы
<<< VI. Объем исследований при внесении изменений в регистрационное досье
I. Общие положения >>>