IX. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением системного действия
IX. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением
системного действия 
1. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением
для приема внутрь или трансдермального применения.
Лекарственные формы с модифицированным высвобождением для приема внутрь или трансдермального применения требуют проведения исследований биоэквивалентности в соответствии с актами, входящими в право Союза.
2. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением
для внутримышечного и подкожного введения.
При подтверждении биоэквивалентности в отношении суспензий или иных лекарственных форм, предназначенных для модификации высвобождения действующего вещества при его внутримышечном или подкожном введении, применяются требования к подтверждению биоэквивалентности внесосудистых лекарственных форм с модифицированным высвобождением (например, трансдермальных), согласно актам, входящим в право Союза.
