X. Представление отчетности по результатам исследования
X. Представление отчетности по результатам исследования 
40. По окончании каждого исследования должен быть подготовлен заключительный отчет. В случае краткосрочных исследований в стандартизованный заключительный отчет допускается включать соответствующее приложение в соответствии с пунктом 61 правил).
Если осуществляются краткосрочные эксперименты с использованием общих планов исследования, может быть целесообразным составление стандартизованных заключительных отчетов, содержащих большую часть необходимой для таких отчетов общей информации в виде шаблона. Они заранее утверждаются руководством испытательной лаборатории, а также руководителями исследования, ответственными за проведение подобных исследований. Дополнительная информация о конкретных исследованиях, включаемая в такие отчеты (например, подробная информация о тестируемом объекте и полученных численных результатах) может быть затем оформлена в качестве дополнительного документа, подписанного руководителем исследования с указанием даты. Не допускается использование стандартизованного заключительного отчета, в случае, если план исследования изменяется (пересматривается) или в нем делаются поправки до или во время проведения исследования. Соответствующие дополнения обязательно должны вноситься в стандартизованный заключительный отчет.
41. Содержание заключительного отчета в полном объеме (т.е. стандартизованного заключительного отчета и связанного с исследованием приложения) должно согласовываться с описанным в разделе 2 части V правил с возможными отступлениями, указанными ниже.
42. Заключительный отчет должен содержать следующую информацию, но не ограничиваться ею:
а) идентификационные данные относительно исследования, исследуемого и стандартного вещества:
б) развернутое наименование;
в) идентификационные данные относительно тестируемого объекта - код или наименование (IUPAC, CAS-номер, биологические характеристики и т.д.);
г) химическое наименование идентифицирующее стандартное вещество;
д) характеристики исследуемого вещества (лекарственного средства), включая чистоту, стабильность и однородность (подпункт "а" пункта 65 правил).
Характеристика исследуемого вещества (лекарственного средства), включая чистоту, стабильность и однородность, может оказаться неактуальной, если исследование проводится для установления этих данных;
е) заключение СОК, в котором перечисляются виды и даты проведенных инспекций, включая проинспектированные этапы, а также даты направления отчетов о результатах инспекции администрации, руководителю исследования и ответственным исследователям (если применимо). Данное заключение служит подтверждением того, что в заключительном отчете отражены первичные данные в соответствии с подпунктом "з" пункта 65 правил.
45. При необходимости требуется отразить факт проведения аудита процедур исследования. В заключении СОК необходимо также однозначно указать, что заключительный отчет подвергался аудиту.
