2. Оборудование
2. Оборудование 
Аппаратное и программное обеспечение
Система является группой аппаратных компонентов и соответствующего программного обеспечения, разработанных и собранных для выполнения определенной функции или группы функций.
К аппаратному обеспечению относятся материальные компоненты системы, состоящие из компьютера и периферийных компонентов.
Программное обеспечение представляет собой компьютерные программы, управляющие функционированием системы.
Все требования Правил, применяемые к оборудованию, в равной степени применимы к аппаратному, и программному обеспечению.
Коммуникации
Коммуникации, относящиеся к системам, делятся на 2 основные категории:
коммуникации между компьютерами;
коммуникации между компьютерами и периферийными компонентами.
Все коммуникационные линии являются потенциальными источниками возникновения ошибок, которые могут привести к потере или повреждению данных. Для обеспечения безопасности и целостности системы должен быть обеспечен соответствующий контроль процессов разработки, валидации, эксплуатации и технического обслуживания систем.
