Приложение 1 [к: ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ] - последняя редакция

Приложение N 1
к Правилам
надлежащей лабораторной практики
Евразийского экономического
союза в сфере обращения
лекарственных средств

ТРЕБОВАНИЯ
К ПРИМЕНЕНИЮ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЙ IN VITRO

I. Определения

II. Обязанности

1. Руководство испытательной лаборатории

III. Обеспечение качества

IV. Помещения

1. Общие требования

2. Помещения для тест-систем

3. Помещения для обработки исследуемых веществ (лекарственных средств) и образцов сравнения (контрольных образцов)

V. Оборудование, материалы и реагенты

VI. Тест-системы

1. Условия для содержания (хранения) тест-систем

2. Недавно полученные (новые) тест-системы