4.19. Иные данные по безопасности, выявленные в ходе клинических исследований

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

4.19. Иные данные по безопасности, выявленные в ходе
клинических исследований

В данном разделе может приводиться дополнительная информация по безопасности, например:

4.19.1. Обобщенные (кумулятивные) табличные данные по серьезным нежелательным реакциям
4.19.2. Перечень субъектов клинических исследований, которые умерли в течение отчетного периода
4.19.3. Перечень субъектов клинических исследований, которые были исключены из клинических исследований в связи с развитием нежелательных явлений в течение отчетного периода
4.19.4. Существенные поправки в протоколы клинических исследований фазы I
4.19.5. Существенные изменения процесса производства
4.19.6. Описание общего исследовательского плана на предстоящий год (если применимо)
<<< 4.18. Данные по недостаточной терапевтической эффективности
4.19.1. Обобщенные (кумулятивные) табличные данные по серьезным нежелательным реакциям >>>