II. Требования к структуре и содержанию отчета

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

II. Требования к структуре и содержанию отчета

1. Титульная страница
2. Синопсис (краткое описание клинического исследования)
3. Содержание отчета
4. Перечень сокращений и определения терминов
5. Этические вопросы
6. Исследователи и административная структура исследования
7. Введение
8. Цель и задачи исследования
9. План исследования
10. Информация о субъектах исследования
11. Оценка эффективности
12. Оценка безопасности
13. Обсуждение и общее заключение
14. Таблицы, рисунки, графики, на которые даны ссылки, но которые не вошли в текст отчета
15. Список литературы
16. Приложения
<<< I. Общие положения
1. Титульная страница >>>