3. "Руководство по соблюдению обязательных требований при осуществлении при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (утв. Росздравнадзором 11.11.2022)

В соответствии со статьей 51 Закона N 247-ФЗ контролируемые лица могут проводить самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) в целях добровольного определения уровня соблюдения ими обязательных требований.

Случаи причинения лицензиатами вреда жизни и здоровью граждан и принятые меры по их устранению находятся на особом контроле руководства Росздравнадзора.

Росздравнадзором (территориальными органами Росздравнадзора) на постоянной основе проводится активная профилактика нарушений обязательных требований:

- информирование по вопросам соблюдения обязательных требований;

- проведение публичных мероприятий с подконтрольными субъектами;

- консультации и иные способы информирования подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований;

- объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований;

- разъяснительная работа относительно процедур контроля (предоставление информации в понятном формате о правах и обязанностях подконтрольного субъекта до начала, во время и после проведения мероприятий по контролю (надзору);

- применение досудебного (внесудебного) обжалования.

Росздравнадзор принимает активное участие в разработке проектов нормативных правовых актов, направленных на оптимизацию лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Росздравнадзором оказывается методическая помощь медицинским организациям по порядку получения лицензии на медицинскую деятельность, в том числе проводится оценка готовности зданий, помещений, медицинских изделий к лицензированию медицинской деятельности с выездом в медицинские организации.

Лицензионные требования медицинской деятельности приводятся в соответствие с современными требованиями к оказанию медицинской помощи, в том числе с требованиями по внесению медицинскими организациями информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, с предстоящим переходом на реестровую модель лицензирования - проводится ежегодный мониторинг лицензирования медицинской деятельности в образовательных учреждениях Российской Федерации;

Росздравнадзором в целях обеспечения доступности медицинской помощи и повышения эффективности медицинских услуг, объемы, виды и качество которых должны соответствовать уровню заболеваемости и потребностям населения, передовым достижениям медицинской науки, а также профилактики безлицензионной медицинской деятельности проводится мониторинг:

- соблюдения обязательных требований при организации отдыха и оздоровления детей в ходе летней оздоровительной кампании;

- безлицензионной деятельности, осуществляемой образовательными учреждениями;

- лицензирования медицинской деятельности детских образовательных учреждений.