Приложение 5 [к: "Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения" (вместе с "Характеристиками средств идентификации, требованиями к структуре и формату, включая порядок получения и использования кодов маркировки и формирования групповых кодов", "Требованиями к сведениям, предоставляемым государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти в систему мониторинга, а также к сведениям, передаваемым из системы мониторинга") (утв. Росздравнадзором 02.10.2019)] - последняя редакция

Приложение 5. ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ, ПЕРЕДАВАЕМЫХ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ИНФОРМАЦИОННЫЙ РЕСУРС, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЙ УЧЕТ И ХРАНЕНИЕ ДОСТОВЕРНЫХ ДАННЫХ О ТОВАРАХ ПО СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ТОВАРНОЙ НОМЕНКЛАТУРЕ

Приложение N 5
к Рекомендациям

ПЕРЕЧЕНЬ
СВЕДЕНИЙ, ПЕРЕДАВАЕМЫХ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ В ИНФОРМАЦИОННЫЙ РЕСУРС, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЙ УЧЕТ
И ХРАНЕНИЕ ДОСТОВЕРНЫХ ДАННЫХ О ТОВАРАХ ПО СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ
ТОВАРНОЙ НОМЕНКЛАТУРЕ

1. Торговое наименование лекарственного препарата.

2. Бренд (торговая марка).

3. Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

4. Дата государственной регистрации лекарственного препарата.

5. Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения.

6. Адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения.

7. Международное непатентованное наименование лекарственного препарата;

8. Лекарственная форма.

9. Количество единиц измерения дозировки лекарственного препарата.

10. Тип вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичной упаковки лекарственного препарата).

11. Материал вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичной упаковки лекарственного препарата).

12. Количество (мера) лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (в случае ее отсутствия - в первичной упаковке лекарственного препарата).

13. Наличие внутри вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата немаркированной первичной упаковки лекарственного препарата (при наличии вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата).

14. Описание вложенной во вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата немаркированной первичной упаковки лекарственного препарата.

15. Наименование фасовщика (упаковщика) (заполняется в случае осуществления фасовки (упаковки) на территории Российской Федерации).

16. Адрес фасовщика (упаковщика) во вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичную упаковку лекарственного препарата) (заполняется в случае осуществления фасовки (упаковки) на территории Российской Федерации).