МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 30 декабря 2020 г. N 12641

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 15 ДЕКАБРЯ 2020 Г. N 11931
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВЕДОМСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ ЦИФРОВОЙ
ТРАНСФОРМАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА 2021 - 2023 ГОДЫ"

Приказываю:

Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 15 декабря 2020 г. N 11931 "Об утверждении ведомственной программы цифровой трансформации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2021 - 2023 годы" изложив в новой редакции согласно приложению.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение

Наименование государственного органа (ответственного за программу)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Государственные органы - участники программы
-
Ответственный руководитель цифровой трансформации
Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Павлюков Дмитрий Юрьевич
Сроки реализации программы
01.01.2021 - 31.12.2023
Цели Программы
Код цели
Наименование цели
Кол-во показателей цели (шт.)
Суммарные затраты на достижение цели за три года программы
(тыс. руб.)
1
Повышение удовлетворенности граждан государственными услугами, в том числе цифровыми, и снижение издержек бизнеса при взаимодействии с государством
98
163 000,00
2
Снижение издержек государственного управления
21
202 000,00
3
Создание условий для повышения собираемости доходов и сокращения теневой экономики за счет цифровой трансформации
2
0,00
4
Повышение уровня надежности и безопасности информационных систем, технологической независимости информационно-технологической инфраструктуры от ИКТ-оборудования и программного обеспечения, происходящих из иностранных государств
5
49 746,00
5
Обеспечение уровня надежности и безопасности информационных систем, информационно-технологической инфраструктуры
6
463 791,00
6
Повышение уровня безопасности и устранение избыточной административной нагрузки на субъекты предпринимательской деятельности в рамках контрольно-надзорной деятельности
100
6 000,00

Задачи Программы
1. Улучшение предоставление государственных услуг путем перевода их в электронный вид, с результатом электронным юридически значимым документом; 2. Внедрение современных электронных технологий в государственное управление; 3. Обеспечение надежности и безопасности информационных систем и ИТКИ с помощью отечественных средств защиты; 4. Обеспечение межведомственного взаимодействия между организациями в сфере здравоохранения и другими участниками обмена данными; 5. Обеспечение прозрачности, открытости и подотчетности деятельности центрального аппарата и подведомственных организаций Росздравнадзора; 6) Перевод в цифровую форму всех процессов в рамках контрольных (надзорных) функций, исключение бумажного документооборота в рамках контрольно-надзорных мероприятий; 7) Внедрение ИИ.
Объемы финансирования
По годам
Направления расходов
2021 год (тыс. рублей)
2022 год (тыс. рублей)
2023 год (тыс. рублей)
Итого
Создание и развитие
160 576,00
110 576,00
110 576,00
381 728,00
Эксплуатация
167 603,00
167 603,00
167 603,00
502 809,00
Итого
328 179,00
278 179,00
278 179,00
884 537,00
2020 год
100% объектов ИТКИ аттестованы на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных
На 100% обеспечена возможность оказания услуги в электронном виде "Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами
На 60% повышен уровень эффективности электронного документооборота за счет реализации возможности автоматизированного направления писем из подсистемы "Документооборот" на официальные адреса электронной почты органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Реализована возможность на публичной интерактивной карте увидеть не менее 90% организаций, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность (с перечнем видов выполняемых работ, предоставляемых услуг)
Обеспечена доступность обмена данными между заинтересованными организациями и Росздравнадзора без участия сотрудников осуществлена между ЕАЭС (передача данных о ходе рассмотрения заявления по регистрации медицинских изделий)
На едином портале государственных услуг (функций) в опытной эксплуатации доступны переведенные в электронный вид приоритетные государственные услуги по: выдаче разрешений на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата; выдача на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации
Основные результаты
По годам
2021 год
Сокращены сроки передачи данных о нежелательных реакциях на препарат, с целью минимизировать риск получения побочных эффектов при применении фармакотерапии с 10 дней до 1 дня
100% государственные услуги по лицензированию переведены на реестровую модель. Результат предоставления услуги в электронном виде является юридически значимым документом
Доля импортозамещенного программного обеспечения (средства защиты) реализована на 100% за счет приобретения отечественных сертифицированных программных решений
100% объектов ИТКИ аттестованы на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных
Доступность электронных дел лицензиатов составляет 90% за счет работ по оцифровке лицензионных дел
Обеспечена доступность обмена данными между заинтересованными организациями и Росздравнадзором без участия сотрудников по средствам СМЭВ до 70%
Обеспечена на 99.9% бесперебойная деятельности функционирования всех ИС, информационно-коммуникационной инфраструктуры Центрального аппарата и 78 Территориальных органов Росздравнадзора
50% КНД с проверками более 1000 в год осуществляются в соответствии с высоким уровнем стандарта информатизации
2022 год
100% объектов ИТКИ аттестованы на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных
Доступность электронных дел лицензиатов составляет 95% за счет работ по оцифровке лицензионных дел
Обеспечена доступность обмена данными между заинтересованными организациями и Росздравнадзором без участия сотрудников по средствам СМЭВ до 75%
70% КНД с проверками более 1000 в год осуществляются в соответствии с высоким уровнем стандарта информатизации
2023 год
Доля отечественного программного обеспечения, установленного и используемого на автоматизированных рабочих местах госслужащих составит 100%
100% объектов ИТКИ аттестованы на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных
Обеспечена на 90% организация обмена данных между Росздравнадзором и заинтересованными организациями без участия сотрудников по средствам СМЭВ
100% КНД с проверками более 1000 в год осуществляются в соответствии с высоким уровнем стандарта информатизации
Обеспечена доступность обмена данными между заинтересованными организациями и Росздравнадзором без участия сотрудников по средствам СМЭВ до 90%

1.1. Государственные услуги
Значение показателей Программы
Базовый сценарий
Сценарий развития
N п/п/Код показателя (NГУN)
Наименование государственной услуги/показатель цифровой трансформации
Единица измерения показателя
Начальное (базовое) значение показателя (2020 год)
2021
2022
2023
2021
2022
2023
Ответственный функциональный заказчик - на уровне заместителя руководителя государственного органа (ФИО)/государственный орган
Код цели, на которую направлен показатель
1ГУ
Государственная услуга Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
1ГУ1.1
Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества обращений
%
17,00
90,00
100,00
100,00
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.2
Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
%
0,00
90,00
100,00
100,00
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.3
Регламентное время предоставления государственной услуги
рабочие дни
45,00
15,00
15,00
15,00
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.4
Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
чел./час
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.5
Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
час/руб.
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.6
Подача заявления без личного посещения ведомства
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.7
Проактивное предоставление услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.8
Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Да
Да
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.9
Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.10
Результат государственной услуги в электронном виде является электронным, юридически значимым документом
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.11
Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.12
Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.13
Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.14
Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
Балл
0,00
4,00
4,00
4,00
X
X
X
Серегина И.Ф.
1
1ГУ1.15
Увеличение роста дохода государственного бюджета
руб.
0,00
88300 800,00
0,00
0,00
X
X
X
Серегина И.Ф.
3
2ГУ
Государственная услуга Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
2ГУ1.1
Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества обращений
%
8,00
90,00
100,00
100,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.2
Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
%
0,00
90,00
100,00
100,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.3
Регламентное время предоставления государственной услуги
рабочие дни
45,00
35,00
35,00
35,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.4
Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
чел./час
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.5
Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
час/руб.
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.6
Подача заявления без личного посещения ведомства
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.7
Проактивное предоставление услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.8
Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.9
Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.10
Результат государственной услуги в электронном виде является электронным, юридически значимым документом
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.11
Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.12
Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.13
Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
2ГУ1.14
Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
Балл
0,00
4,00
4,00
4,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ
Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения
3ГУ1.1
Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества обращений
%
6,00
90,00
100,00
100,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.2
Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
%
0,00
90,00
100,00
100,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.3
Регламентное время предоставления государственной услуги
рабочие дни
45,00
35,00
35,00
35,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.4
Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
чел./час
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.5
Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
час/руб.
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.6
Подача заявления без личного посещения ведомства
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.7
Проактивное предоставление услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.8
Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.9
Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.10
Результат государственной услуги в электронном виде является электронным, юридически значимым документом
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.11
Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.12
Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.13
Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.14
Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
Балл
0,00
4,00
4,00
4,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
3ГУ1.15
Увеличение роста дохода государственного бюджета
руб.
0,00
14264 200,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
3
4ГУ
Государственная услуга Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники
4ГУ1.1
Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества обращений
%
4,00
90,00
100,00
100,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.2
Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
%
0,00
90,00
100,00
100,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.3
Регламентное время предоставления государственной услуги
рабочие дни
45,00
35,00
35,00
35,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.4
Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
чел./час
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.5
Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
час/руб.
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.6
Подача заявления без личного посещения ведомства
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.7
Проактивное предоставление услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.8
Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.9
Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.10
Результат государственной услуги в электронном виде является электронным, юридически значимым документом
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.11
Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.12
Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.13
Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
4ГУ1.14
Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
Балл
0,00
4,00
4,00
4,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ
Государственная услуга Лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов
5ГУ1.1
Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества обращений
%
50,00
90,00
100,00
100,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.2
Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
%
0,00
90,00
100,00
100,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.3
Регламентное время предоставления государственной услуги
рабочие дни
45,00
35,00
35,00
35,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.4
Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
чел./час
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.5
Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
час/руб.
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.6
Подача заявления без личного посещения ведомства
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.7
Проактивное предоставление услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.8
Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.9
Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.10
Результат государственной услуги в электронном виде является электронным, юридически значимым документом
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.11
Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.12
Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.13
Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
5ГУ1.14
Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
Балл
0,00
4,00
4,00
4,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ
Выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (2020 год)
6ГУ1.1
Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества обращений
%
100,00
100,00
100,00
100,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.2
Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
%
100,00
100,00
100,00
100,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.3
Регламентное время предоставления государственной услуги
рабочие дни
5,00
5,00
5,00
5,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.4
Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
чел./час
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.5
Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
час/руб.
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.6
Подача заявления без личного посещения ведомства
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.7
Проактивное предоставление услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.8
Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.9
Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.10
Результат государственной услуги в электронном виде является электронным, юридически значимым документом
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.11
Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.12
Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.13
Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
6ГУ1.14
Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
Балл
0,00
4,00
4,00
4,00
X
X
X
Пархоменко Д.В.
1
7ГУ
Государственная регистрация медицинских изделий
7ГУ1.1
Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества обращений
%
1,00
50,00
70,00
90,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.2
Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
%
1,00
50,00
70,00
90,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.3
Регламентное время предоставления государственной услуги
рабочие дни
32,00
15,00
15,00
15,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.4
Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
чел./час
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.5
Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
час/руб.
0,00
0,00
0,00
0,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.6
Подача заявления без личного посещения ведомства
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.7
Проактивное предоставление услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.8
Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.9
Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Нет
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.10
Результат государственной услуги в электронном виде является электронным, юридически значимым документом
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.11
Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.12
Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.13
Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ
Да/Нет
Нет
Нет
Нет
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
7ГУ1.14
Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
Балл
0,00
0,00
0,00
4,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
1
1.2. Контрольно-надзорная деятельность
1КНД
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
1КНД1.1
Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронном виде от общего объема проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
1КНД1.2
Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
1КНД1.3
Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
1КНД1.4
Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
1КНД1.5
Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
1КНД1.6
Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
1КНД1.7
Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются в проверочных листах
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
1КНД1.8
Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
1КНД1.9
Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
1КНД1.10
Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
%
0,00
0,00
50,00
70,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
2КНД
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
2КНД1.1
Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронном виде от общего объема проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
2КНД1.2
Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
2КНД1.3
Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
2КНД1.4
Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
2КНД1.5
Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
2КНД1.6
Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
2КНД1.7
Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются в проверочных листах
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
2КНД1.8
Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
2КНД1.9
Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
2КНД1.10
Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
%
0,00
0,00
50,00
70,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
3КНД
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
3КНД1.1
Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронном виде от общего объема проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
3КНД1.2
Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
3КНД1.3
Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
3КНД1.4
Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
3КНД1.5
Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
3КНД1.6
Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
3КНД1.7
Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются в проверочных листах
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
3КНД1.8
Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
3КНД1.9
Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
3КНД1.10
Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
%
0,00
0,00
50,00
70,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
4КНД
Государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
4КНД1.1
Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронном виде от общего объема проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
4КНД1.2
Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
4КНД1.3
Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
4КНД1.4
Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
4КНД1.5
Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
4КНД1.6
Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
4КНД1.7
Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются в проверочных листах
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
4КНД1.8
Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
4КНД1.9
Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
4КНД1.10
Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
%
0,00
0,00
50,00
70,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
5КНД
Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
5КНД1.1
Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронном виде от общего объема проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
5КНД1.2
Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
5КНД1.3
Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
5КНД1.4
Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
5КНД1.5
Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
5КНД1.6
Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
5КНД1.7
Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются в проверочных листах
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
5КНД1.8
Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
5КНД1.9
Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
5КНД1.10
Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
%
0,00
0,00
50,00
70,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
6КНД
Лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники
6КНД1.1
Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронном виде от общего объема проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
6КНД1.2
Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
6КНД1.3
Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
6КНД1.4
Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
6КНД1.5
Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
6КНД1.6
Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
6КНД1.7
Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются в проверочных листах
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
6КНД1.8
Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
6КНД1.9
Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
6КНД1.10
Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
%
0,00
0,00
50,00
70,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
7КНД
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
7КНД1.1
Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронном виде от общего объема проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
7КНД1.2
Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
7КНД1.3
Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
7КНД1.4
Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
7КНД1.5
Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
7КНД1.6
Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
7КНД1.7
Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются в проверочных листах
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
7КНД1.8
Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
7КНД1.9
Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
7КНД1.10
Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
%
0,00
0,00
50,00
70,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
8КНД
Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук
8КНД1.1
Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронном виде от общего объема проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
8КНД1.2
Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
8КНД1.3
Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
8КНД1.4
Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
8КНД1.5
Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
8КНД1.6
Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
8КНД1.7
Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются в проверочных листах
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
8КНД1.8
Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
8КНД1.9
Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
8КНД1.10
Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
%
0,00
0,00
50,00
70,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
9КНД
Лицензионный контроль деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов
9КНД1.1
Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронном виде от общего объема проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
9КНД1.2
Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
9КНД1.3
Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
9КНД1.4
Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
9КНД1.5
Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
9КНД1.6
Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
9КНД1.7
Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются в проверочных листах
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
9КНД1.8
Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
9КНД1.9
Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
9КНД1.10
Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
%
0,00
0,00
50,00
70,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
10КНД
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
10КНД1.1
Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронном виде от общего объема проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
10КНД1.2
Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
%
0,00
50,00
70,00
100,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
10КНД1.3
Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
10КНД1.4
Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
10КНД1.5
Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
10КНД1.6
Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
10КНД1.7
Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются в проверочных листах
Да/Нет
Да
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
10КНД1.8
Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
10КНД1.9
Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
Да/Нет
Нет
Да
Да
Да
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
10КНД1.10
Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
%
0,00
0,00
50,00
70,00
X
X
X
Павлюков Д.Ю.
6
1.3. Государственные функции
1ГФ
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
1ГФ1.1
Доля сообщений поступивших в базу данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" переданных в электронном виде, через шлюз (Gateway)
%
0,00
70,00
80,00
90,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
1ГФ1.2
Доля обмена данными между Евразийской экономической комиссией и Росздравнадзором
%
40,00
70,00
80,00
90,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
1ГФ1.3
Доля информации занесенной в справочник, обеспечивающий соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary
%
0,00
30,00
50,00
70,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
1ГФ1.4
Доля бюджетных медицинских учреждений г. Москвы, в которых реализовано проактивное уведомление по результатам фармаконадзора
%
0,00
0,00
0,00
90,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
1ГФ1.5
Средний срок обработки данных о нежелательных реакциях на препарат, с целью минимизировать риск получения побочных эффектов при применении фармакотерапии
дни
5,00
1,00
1,00
1,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
1ГФ1.6
Доля обработанных сообщений о нежелательных реакциях от общего количества поступивших сообщений с помощью ИИ
%
0,00
70,00
90,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
1ГФ1.7
Средний срок заполнения врачом карты - извещения фармакологии с помощью ИИ
%
1,00
1,00
1,00
0,10
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
1ГФ1.8
Доля медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, в которых с помощью ИИ реализовано заполнения врачами карты-извещения
%
0,00
0,00
0,00
90,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
1ГФ1.9
Доля автоматических ответов на вопросы граждан по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья сформулированных в свободной форме
%
0,00
0,00
0,00
0,00
40,00
70,00
90,00
Д.Ю. Павлюков
2
1ГФ1.10
Доля обращений обработанных в режиме on-line
%
0,00
0,00
0,00
0,00
50,00
85,00
95,00
Д.Ю. Павлюков
2
2ГФ
Государственный контроль качества безопасности медицинской деятельности
2ГФ1.1
Доля информации об организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность на Интернет-портале Росздравнадзора
%
90,00
95,00
95,00
95,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
2ГФ1.2
Доля безбумажного документооборота
%
60,00
70,00
80,00
90,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
2ГФ1.3
Доля лицензионных досье в электронном виде
%
0,00
90,00
95,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
2ГФ1.4
Доля обмена данными между заинтересованными организациями и Росздравнадзора без участия сотрудников по средствам СМЭВ
%
60,00
70,00
75,00
90,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
2ГФ1.5
Доля результатов экспертных заключений от общего количества сформированных с помощью ИИ
%
0,00
39,00
50,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
2ГФ1.6
Сокращение срока формирования экспертного заключения в рамках государственной регистрации медицинских изделий, с помощью ИИ
рабочие дни
20,00
19,00
17,00
10,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
2ГФ1.7
Сокращение срока формирования экспертного заключения в рамках государственной регистрации медицинских изделий по процедуре ЕАЭС, с помощью ИИ
рабочие дни
60,00
50,00
40,00
30,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
2ГФ1.8
Доля юридически значимых электронных документов для использования заявителям
%
0,00
30,00
60,00
90,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
2ГФ1.9
Доля медицинских изделий содержащихся в электронном реестре
%
0,00
50,00
70,00
90,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
2ГФ1.10
Доля информации о медицинском оборудовании и квалификации сотрудников полученной из ЕГИСЗ в автоматическом режиме
%
0,00
50,00
100,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2
1.4. Развитие и обеспечение эксплуатации информационно-телекоммуникационной инфраструктуры
1РИ
Повышение уровня надежности и безопасности информационных систем, технологической независимости информационно-технологической инфраструктуры от ИКТ-оборудования и программного обеспечения, происходящих из иностранных государств
1РИ1.1
Доля объектов, имеющих действующий аттестат на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных
%
100,00
100,00
100,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
4
1РИ1.2
Доля импортозамещенного программного обеспечения (средства защиты)
%
90,00
100,00
100,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
4
1РИ1.3
Доля отечественного программного обеспечения, установленного и используемого на автоматизированных рабочих местах госслужащих
%
16,00
30,00
70,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
4
1РИ1.4
Доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственных информационных системах
%
100,00
100,00
100,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
4
1РИ1.5
Доля расходов на закупки и/или аренду отечественного программного обеспечения и платформ от общих расходов на закупку или аренду программного обеспечения
%
20,00
30,00
50,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
4
2РИ
Обеспечение функционирования информационных систем и компонентов информационно-телекоммуникационной системы
2РИ1.1
Доступность информационных систем специальной деятельности
%
99,90
99,90
99,90
99,90
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
5
2РИ1.2
Доступность ИТКИ Центрального аппарата и подведомственных организаций
%
90,00
93,00
95,00
99,90
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
5
2РИ1.3
Доступность информационных систем типовой деятельности
%
99,90
99,90
99,90
99,90
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
5
2РИ1.4
Доля государственных информационных ресурсов, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ
%
0,00
30,00
70,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
5
2РИ1.5
Доля сотрудников, подключенных к системе электронного документооборота
%
100,00
100,00
100,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
5
2РИ1.6
Доля используемых централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений (СМЭВ, ЕСИА, ЕПГУ, ГИС ГМП) в архитектуре ведомственных информационных систем
%
100,00
100,00
100,00
100,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
5
2РИ1.7
Уровень удовлетворенности пользователей качеством информационных систем при реализации государственной функции
Балл
0,00
4,00
4,00
4,00
X
X
X
Д.Ю. Павлюков
2

Раздел 2

N/N п/п
Код мероприятия
Направления цифровой Трансформации/проекты (мероприятия) Программы
Коды показателей, на которые направлено проект (мероприятия)
Источники финансирования (КБК)
Базовый сценарий (тыс. рублей в ценах соответствующих лет)
Сценарий развития (тыс. рублей в ценах соответствующих лет)
2021
2022
2023
2021
2022
2023
1.
Цифровая трансформация государственных услуг и функций
80 000,00
52 000,00
46 000,00
0,00
0,00
0,00
1.1.
060.Т.21.001.20-01
Развитие АИС Росздравнадзора в части реализации реестровой модели по лицензированию отдельных видов деятельности и ведения лицензионных дел в электронном виде. Разработка новых портальных сервисов и сервисов межведомственного электронного взаимодействия
1ГУ1.1, 1ГУ1.2, 1ГУ1.3, 1ГУ1.8, 1ГУ1.10, 1ГУ1.11, 1ГУ1.13, 1ГУ1.14, 1ГУ1.15, 2ГУ1.1, 2ГУ1.2, 2ГУ1.3, 2ГУ1.8, 2ГУ1.10, 2ГУ1.11, 2ГУ1.13, 2ГУ1.14, 3ГУ1.1, 3ГУ1.2, 3ГУ1.3, 3ГУ1.8, 3ГУ1.10, 3ГУ1.11, 3ГУ1.13, 3ГУ1.14, 3ГУ1.15, 4ГУ1.1, 4ГУ1.2, 4ГУ1.3, 4ГУ1.8, 4ГУ1.10, 4ГУ1.11, 4ГУ1.13, 4ГУ1.14, 5ГУ1.1, 5ГУ1.2, 5ГУ1.3, 5ГУ1.8, 5ГУ1.10, 5ГУ1.11, 5ГУ1.13, 5ГУ1.14, 6ГУ1.12, 6ГУ1.13, 6ГУ1.14, 7ГУ1.13, 7ГУ1.14
20 000,00
5 000,00
0,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2ГУ1.1, 3ГУ1.1, 5ГУ1.1, 1ГУ1.1, 4ГУ1.1, 3ГУ1.2, 1ГУ1.2, 4ГУ1.2, 5ГУ1.2, 2ГУ1.2, 4ГУ1.3, 1ГУ1.3, 2ГУ1.3, 3ГУ1.3, 5ГУ1.3, 3ГУ1.8, 2ГУ1.8, 4ГУ1.8, 1ГУ1.8, 5ГУ1.8, 1ГУ1.10, 5ГУ1.10, 3ГУ1.10, 2ГУ1.10, 4ГУ1.10, 2ГУ1.11, 3ГУ1.11, 1ГУ1.11, 4ГУ1.11, 5ГУ1.11, 6ГУ1.12, 4ГУ1.13, 1ГУ1.13, 3ГУ1.13, 7ГУ1.13, 2ГУ1.13, 5ГУ1.13, 6ГУ1.13, 2ГУ1.14, 1ГУ1.14, 4ГУ1.14, 3ГУ1.14, 6ГУ1.14, 7ГУ1.14, 5ГУ1.14, 1ГУ1.15, 3ГУ1.15
06009090191390019246
20 000,00
5 000,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
1.2.
060.Т.21.002.20-01
Внедрение новой цифровой платформы поддержки деятельности экспертов
7ГУ1.1, 7ГУ1.2, 7ГУ1.3, 7ГУ1.10, 7ГУ1.11, 7ГУ1.13, 7ГУ1.14, 2ГФ1.5, 2ГФ1.6, 2ГФ1.7, 2ГФ1.8, 2ГФ1.9
0,00
29 000,00
34 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
7ГУ1.1, 7ГУ1.2, 7ГУ1.3, 2ГФ1.5, 2ГФ1.6, 2ГФ1.7, 2ГФ1.8, 2ГФ1.9, 7ГУ1.10, 7ГУ1.11, 7ГУ1.13, 7ГУ1.14
060090901ГN724400246
0,00
29 000,00
34 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
1.3.
060.И.21.003.20-01
Разработка реестровой модели при регистрации медицинских изделий (АИС Росздравнадзора)
7ГУ1.1, 7ГУ1.2, 7ГУ1.3, 7ГУ1.10, 7ГУ1.11, 7ГУ1.13, 7ГУ1.14, 2ГФ1.8, 2ГФ1.9
30 000,00
10 000,00
10 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
7ГУ1.1, 7ГУ1.2, 7ГУ1.3, 2ГФ1.8, 2ГФ1.9, 7ГУ1.10, 7ГУ1.11, 7ГУ1.13, 7ГУ1.14
060090901ГN724400246
30 000,00
10 000,00
10 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
1.4.
060.Т.21.004.20-01
Разработка подсистемы информационного взаимодействия с внешними информационными системами АИС "Росздравнадзора"
7ГУ1.1, 7ГУ1.2, 7ГУ1.3, 7ГУ1.10, 7ГУ1.11, 7ГУ1.13, 7ГУ1.14
20 000,00
5 000,00
0,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
7ГУ1.1, 7ГУ1.2, 7ГУ1.3, 7ГУ1.10, 7ГУ1.11, 7ГУ1.13, 7ГУ1.14
060090901ГN724400246
20 000,00
5 000,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
1.5.
060.Т.21.005.20-01
Развитие АИС Росздравнадзора в части интеграции с ЕГИСЗ
2ГФ1.10
10 000,00
3 000,00
2 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2ГФ1.10
060090901ГN724400246
10 000,00
3 000,00
2 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
1*.
Цифровая трансформация контрольно-надзорной деятельности
4 000,00
2 000,00
0,00
0,00
0,00
0,00
1.1*.
060.Т.21.006.20-01
Развитие АИС Росздравнадзора - создание сервисов для обмена между контролирующим органом и подконтрольным субъектом с использованием ЕПГУ; создание автоматизированной системы для контроля эффективности и результативности деятельности инспектора
1КНД1.9, 1КНД1.10, 2КНД1.1, 2КНД1.2, 2КНД1.6, 2КНД1.8, 2КНД1.9, 2КНД1.10, 3КНД1.1, 3КНД1.2, 3КНД1.6, 3КНД1.8, 3КНД1.9, 3КНД1.10, 4КНД1.1, 4КНД1.2, 4КНД1.6, 4КНД1.8, 4КНД1.9, 4КНД1.10, 5КНД1.1, 5КНД1.2, 5КНД1.6, 5КНД1.8, 5КНД1.9, 5КНД1.10, 6КНД1.1, 6КНД1.2, 6КНД1.6, 6КНД1.8, 6КНД1.9, 6КНД1.10, 7КНД1.1, 7КНД1.2, 7КНД1.6, 7КНД1.8, 7КНД1.9, 7КНД1.10, 8КНД1.1, 8КНД1.2, 8КНД1.6, 8КНД1.8, 8КНД1.9, 8КНД1.10, 9КНД1.1, 9КНД1.2, 9КНД1.6, 9КНД1.8, 9КНД1.9, 9КНД1.10, 10КНД1.1, 10КНД1.2, 10КНД1.6, 10КНД1.8, 10КНД1.9, 10КНД1.10
4 000,00
2 000,00
0,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
4КНД1.1, 3КНД1.1, 10КНД1.1, 9КНД1.1, 8КНД1.1, 7КНД1.1, 2КНД1.1, 1КНД1.1, 6КНД1.1, 5КНД1.1, 2КНД1.2, 1КНД1.2, 3КНД1.2, 4КНД1.2, 5КНД1.2, 6КНД1.2, 7КНД1.2, 8КНД1.2, 9КНД1.2, 10КНД1.2, 4КНД1.6, 8КНД1.6, 1КНД1.6, 5КНД1.6, 3КНД1.6, 2КНД1.6, 6КНД1.6, 9КНД1.6, 10КНД1.6, 7КНД1.6, 7КНД1.8, 8КНД1.8, 2КНД1.8, 10КНД1.8, 9КНД1.8, 1КНД1.8, 6КНД1.8, 5КНД1.8, 4КНД1.8, 3КНД1.8, 7КНД1.9, 4КНД1.9, 5КНД1.9, 6КНД1.9, 1КНД1.9, 8КНД1.9, 10КНД1.9, 9КНД1.9, 3КНД1.9, 2КНД1.9, 6КНД1.10, 10КНД1.10, 2КНД1.10, 3КНД1.10, 5КНД1.10, 7КНД1.10, 4КНД1.10, 8КНД1.10, 1КНД1.10, 9КНД1.10
06009090191390019246
4 000,00
2 000,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
2.
Цифровая трансформация государственного управления
70 000,00
54 000,00
63 000,00
0,00
0,00
0,00
2.1.
060.Т.21.007.20-01
Развитие объекта учета АИС Росздравнадзора в части его специальной деятельности. Доработка Автоматизированной информационной системы (далее - АИС Росздравнадзора) в целях реализации доступности информации об организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность на Интернет-портале Росздравнадзора
2ГФ1.1
900,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2ГФ1.1
06009090191390019246
900,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
2.2.
060.Т.21.008.20-01
Развитие АИС Росздравнадзора в части Базы данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" (Разработан механизм автоматической передачи извещений из базы данных держателей регистрационных удостоверений в базу данных "Фармаконадзор 2.0" ("Шлюз").
1ГФ1.1, 1ГФ1.5, 1ГФ1.6
10 000,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
1ГФ1.1, 1ГФ1.5, 1ГФ1.6
06009090191390019246
10 000,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
2.3.
060.Т.21.009.20-01
Развитие объекта учета АИС Росздравнадзора в части его специальной деятельности. Доработка Автоматизированной информационной системы (далее - АИС Росздравнадзора) в части доступности обмена данными между заинтересованными организациями и Росздравнадзора без участия сотрудников без по средствам СМЭВ
2ГФ1.4, 2РИ1.7
3 000,00
6 000,00
6 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2ГФ1.4, 2РИ1.7
06009090191390019246
3 000,00
6 000,00
6 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
2.4.
060.Т.21.010.20-01
Развитие АИС Росздравнадзора в части доступности безбумажного документооборота
2ГФ1.2
4 200,00
10 000,00
10 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2ГФ1.2
06009090191390019246
4 200,00
10 000,00
10 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
2.5.
060.Т.21.011.20-01
Развитие объекта учета АИС Росздравнадзора в части его специальной деятельности. Доработка Автоматизированной информационной системы (далее - АИС Росздравнадзора) в части доступности справочника, обеспечивающего соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований
1ГФ1.3
0,00
5 000,00
3 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
1ГФ1.3
06009090191390019246
0,00
5 000,00
3 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
2.6.
060.Т.21.012.20-01
Развитие АИС Росздравнадзора в части информационного взаимодействия с информационной системой Евразийской экономической комиссии по обмену сведениями по выявленным нежелательным реакциям на лекарственные средства.
1ГФ1.2
7 900,00
2 000,00
3 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
1ГФ1.2
06009090191390019246
7 900,00
2 000,00
3 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
2.7.
060.Т.21.013.20-01
Развитие АИС Росздравнадзора в части части доступности электронных дел лицензиатов
2ГФ1.3
4 000,00
28 000,00
37 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2ГФ1.3
06009090191390019246
4 000,00
28 000,00
37 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
2.8.
060.И.21.014.20-01
Внедрение ИИ в процесс мониторинга электронных медицинских записей в целях выявления информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и для обработки сообщении (по категориям риска, дубликатов) о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата, поступивших от разных отправителей в подсистему "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора
1ГФ1.4, 1ГФ1.6, 1ГФ1.7, 1ГФ1.8
40 000,00
3 000,00
4 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
1ГФ1.4, 1ГФ1.6, 1ГФ1.7, 1ГФ1.8, 1ГФ1.9
060090901ГN724400246
40 000,00
3 000,00
4 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
3.
Создание и развитие информационно-телекоммуникационной инфраструктуры и технологических сервисов
6 576,00
2 576,00
1 576,00
10 000,00
10 000,00
22 000,00
3.1.
060.Т.21.015.20-01
Развитие объекта учета Программно-аппаратные комплексы информационной безопасности
1РИ1.2
576,00
576,00
576,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
1РИ1.2
06009090191390019242
576,00
576,00
576,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
3.2.
060.Т.21.016.20-01
Развитие Автоматизированных рабочих место центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора в части контрольно-надзорной деятельности
2РИ1.2
6 000,00
2 000,00
1 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2РИ1.2
06009090191390019246
6 000,00
2 000,00
1 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
3.3.
060.И.21.017.20-01
Создание новой цифровой платформы взаимодействия граждан естественного диалога, построенная на технологии искусственного интеллекта, в текстовых (сайты, мессенджеры, мобильные приложения) и голосовых (открытый вопрос в IVR) каналах обслуживания, предусматривающий возможность формирования автоматических ответов на вопросы граждан по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья сформулированных в свободной форме
1ГФ1.9, 1ГФ1.10
0,00
0,00
0,00
10 000,00
10 000,00
22 000,00
За счет бюджетных средств
1ГФ1.9, 1ГФ1.10
06009090191390019246
0,00
0,00
0,00
10 000,00
10 000,00
22 000,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
4.
Обеспечение функционирования информационных систем и компонентов информационно-телекоммуникационной системы
167 603,00
167 603,00
167 603,00
0,00
0,00
0,00
4.1.
060.Т.21.018.20-01
Эксплуатация объекта учета АИС Росздравнадзора в части его специальной деятельности
2РИ1.1, 2РИ1.4, 2РИ1.5, 2РИ1.6
20 000,00
20 000,00
20 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2РИ1.1, 2РИ1.4, 2РИ1.5, 2РИ1.6
06009090191390019246
20 000,00
20 000,00
20 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
4.2.
060.Т.21.019.20-01
Эксплуатация объекта учета Автоматизированные рабочие места Центрального аппарата Росздравнадзора
1РИ1.3, 1РИ1.5, 2РИ1.2
6 856,30
7 803,50
10 517,40
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2РИ1.2, 1РИ1.3, 1РИ1.5
06009090191390019242
6 856,30
7 803,50
10 517,40
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
4.3.
060.Т.21.020.20-01
Эксплуатация объекта учета Автоматизированные рабочие места территориальных органов Росздравнадзора
1РИ1.3, 1РИ1.5, 2РИ1.2
32 501,50
32 632,40
30 588,70
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2РИ1.2, 1РИ1.3, 1РИ1.5
06009090191390019242
32 501,50
32 632,40
30 588,70
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
4.4.
060.Т.21.021.20-01
Эксплуатация объекта учета Программно-аппаратные комплексы информационной безопасности
1РИ1.1, 1РИ1.3
16 091,00
16 086,50
15 840,50
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
1РИ1.1, 1РИ1.3
06009090191390019242
16 091,00
16 086,50
15 840,50
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
4.5.
060.Т.21.022.20-01
Эксплуатация объекта учета Средства копировально-множительной техники Росздравнадзора
2РИ1.2
22 459,70
22 188,30
22 105,50
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2РИ1.2
06009090191390019242
22 459,70
22 188,30
22 105,50
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
4.6.
060.Т.21.023.20-01
Эксплуатация объекта учета
Телекоммуникационная инфраструктура обеспечения сотрудников территориальных органов Росздравнадзора доступом к Интернет, стационарной и мобильной связью.
2РИ1.2
18 547,90
17 731,40
17 377,10
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2РИ1.2
06009090191390019242
18 547,90
17 731,40
17 377,10
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
4.7.
060.Т.21.024.20-01
Эксплуатация объекта учета
Телекоммуникационная инфраструктура обеспечения сотрудников центрального аппарата Росздравнадзора доступом к Интернет, стационарной и мобильной связью.
2РИ1.2
7 405,00
7 405,00
7 405,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2РИ1.2
06009090191390019242
7 405,00
7 405,00
7 405,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
4.8.
060.Т.21.025.20-01
Эксплуатация объекта учета Серверное обеспечение центрального аппарата Росздравнадзора
2РИ1.2
15 000,00
15 000,00
15 000,00
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2РИ1.2
06009090191390019242
15 000,00
15 000,00
15 000,00
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
4.9.
060.Т.21.026.20-01
Эксплуатация объекта учета Информационная система правовой информации
2РИ1.3
19 412,40
19 427,60
19 552,30
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2РИ1.3
06009090191390019242
19 412,40
19 427,60
19 552,30
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
4.10.
060.Т.21.027.20-01
Эксплуатация информационной системы финансово-экономической деятельности Росздравнадзора
2РИ1.3
9 329,20
9 328,30
9 216,50
0,00
0,00
0,00
За счет бюджетных средств
2РИ1.3
06009090191390019242
9 329,20
9 328,30
9 216,50
0,00
0,00
0,00
Из внебюджетных источников
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Итого
328 179,00
278 179,00
278 179,00
10 000,00
10 000,00
22 000,00
За счет бюджетных средств
328 179,00
278 179,00
278 179,00
10 000,00
10 000,00
22 000,00
Из внебюджетных средств
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00

Раздел 3

N/N п/п
Показатель Программы
Методика расчета показателя
1
1ГУ1.1 - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества
1. Общие положения:
1. Общие положения
Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции.
2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100,
где:
Добращ - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %;
Н - количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц;
Н1 - количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
2
1ГУ1.2 - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
1. Общие положения:
1. Общие положения
Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100,
где:
Дрез - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %;
Н - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц;
Н1 - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
3
1ГУ1.3 - Регламентное время предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения. Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. 2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции.
2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде.
2.3. Регламентное время предоставления ГУ - предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
4
1ГУ1.4 - Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Показатель "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" (далее - Методика) предназначена для расчета показателя "Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления" (далее - Показатель).
1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н - количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 + ... ДчН) / Н,
где:
Дч - среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя,
ДчН - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя,
Н - число обработанных обращений.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
5
1ГУ1.5 - Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения
Оценка показателя "Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги" используется для:
а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги;
б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ;
в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги.
Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел.ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий.
Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем.
Могут быть применены способы статистический и контрольного замера.
Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки.
Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Издержки заявителя при получении государственной услуги - время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги). Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги. В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе - опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги. При способе контрольного замера - протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий.
а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу:
T(гу,i) = T(форм,i) + T(доп,i) + T(рез,i)
б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период:
,
где N - число получивших госуслугу заявителей.
в) Оценка сокращения издержек
.
Tформ,i - время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги - это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения.
Tдоп,i - время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации.
Tрез,i - время потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) - интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги.
Tбаз - средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту.
Tмер - средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ.
- сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг. Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера. В случае получения отрицательных значений следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту.
6
1ГУ1.6 - Подача заявления без личного посещения ведомства
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ", а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
7
1ГУ1.7 - Проактивное предоставление услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения. Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Проактивное предоставление услуги - представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах;
2.2. Проактивная государственная услуга - это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу "одного окна"), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ", а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
8
1ГУ1.8 - Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
9
1ГУ1.9 - Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения - процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
10
1ГУ1.10 - Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Юридически значимый электронный документ - это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
11
1ГУ1.11 - Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
12
1ГУ1.12 - Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
13
1ГУ1.13 - Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
14
1ГУ1.14 - Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения
Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. N 1284 "Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей"
Оценка по шкале "1, 2, 3, 4, 5".
"1" - очень плохо
"2" - плохо
"3" - нормально
"4" - хорошо
"5" - отлично.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, Р. ПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги.
Данные выгружаются из ИАС "Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг"
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги
2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период:
Д5 - количество оценок "5"
Д4 - количество оценок "4"
Д3 - количество оценок "3"
Д2 - количество оценок "2"
Д1 - количество оценок "1"
3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1
4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К
Дср - есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год).
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
15
1КНД1.2 - Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок
1. Общие положения:
1. Общие положения
Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах.
Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Чек-лист (check-list) - это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить
3. Источники информации:
3. Источники информации
Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
, где
- доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок;
Ne - проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок;
N - количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Оценки и допущения не предусматриваются.
16
1КНД1.2 - Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок
1. Общие положения:
1. Общие положения
Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Чек-лист (check-list) - это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить
3. Источники информации:
3. Источники информации
Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
, где
- доля сформированных в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок;
Ne - количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год;
N - количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Оценки и допущения не предусматриваются.
17
1КНД1.3 - Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков
1. Общие положения:
1. Общие положения
Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 N 806 (ред. от 15.07.2020) "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности"). Административный регламент
Показатель выражается в процентах.
Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Оценки и допущения не предусматриваются.
18
1КНД1.4 - Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде
1. Общие положения:
1. Общие положения
Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах.
Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти
3. Источники информации:
3. Источники информации
Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Оценки и допущения не предусматриваются.
19
1КНД1.5 - Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами
1. Общие положения:
1. Общие положения
Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Административный регламент.
Показатель выражается в процентах.
Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Электронный документ - документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах.
Юридически значимый документ - документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом N 63-ФЗ "Об электронной подписи".
3. Источники информации:
3. Источники информации
Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Оценки и допущения не предусматриваются.
20
1КНД1.6 - Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля
1. Общие положения:
1. Общие положения
Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Административный регламент.
Показатель выражается в процентах.
Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Оценки и допущения не предусматриваются.
21
1КНД1.7 - Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются
1. Общие положения:
1. Общие положения
Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах.
Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Оценки и допущения не предусматриваются.
22
1КНД1.8 - Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде
1. Общие положения:
1. Общие положения
Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Оценки и допущения не предусматриваются.
23
1КНД1.9 - Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей
1. Общие положения:
1. Общие положения
Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Система показателей - это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Оценки и допущения не предусматриваются.
24
1КНД1.10 - Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД
1. Общие положения:
1. Общие положения
Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
C = (A / B) * 100%,
где:
C - доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД;
A - количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД;
B - общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД
ЛСэлек - количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Оценки и допущения не предусматриваются.
25
1ГФ1.1 - Доля сообщений поступивших в базу данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" переданных в электронном виде, через шлюз (Gateway)
1. Общие положения:
1. Общие положения
Методика расчета показателя "Доля сообщений поступивших в базу данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" переданных в электронном виде, через шлюз (Gateway)" (далее - Методика). Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Сообщение - Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, направляемые в Росздравнадзор в рамках требований приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора" и Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства. Производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Источники информации:
3. Источники информации Статья 45. Производство лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.04.2020) "Об обращении лекарственных средств"
База данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" - национальная база данных созданная для накопления данных по фармаконадзору, разработка и ведение которой входит к компетенцию Росздравнадзора. Количественный мониторинг поступающих Извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщений о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, подсистема "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора - предназначена для ведения единого реестра неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и при клинических исследованиях лекарственных средств.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
(ЛСэлек / ЛСвсего) * 100%,
где:
ЛСвсего - количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя в Росздравнадзор, всего, шт.
ЛСэлек - количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения Постепенное увеличение показателя - процента поступивших сообщений через шлюз, до 70% к 2023 году.
26
1ГФ1.2 - Доля обмена данными между Еврозийской экономической комиссией и Росздравнадзором
1. Общие положения:
1. Общие положения Уполномоченным органам государств-членов и держателям регистрационных удостоверений следует принимать соответствующие меры, чтобы проводить сбор и упорядочение сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях, связываемых с применением лекарственных препаратов, полученных из различных источников без предварительного запроса и поступивших по запросу. В целях обеспечения возможности сбора достаточного количества сообщений о нежелательных реакциях и их последующей научно обоснованной оценки необходимо развивать систему фармаконадзора. Система должна быть разработана таким образом, чтобы она обеспечивала надлежащую оценку качества собранных сообщений о нежелательных реакциях (в отношении подлинности, разборчивости, точности, последовательности), возможности выполнения проверки и максимальной полноте данных для их клинической оценки. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Спонтанное сообщение - это сообщение, которое специалист системы здравоохранения, пациент или потребитель направляет в адрес уполномоченного органа государства-члена, держателя регистрационного удостоверения или другой организации (например, региональный центр, токсикологический центр) без предварительного запроса и которое описывает одну или более подозреваемых нежелательных реакций у пациента, которому назначался один или более лекарственных препаратов. К спонтанным сообщениям не относятся сообщения, полученные в ходе исследований или иных видов организованного сбора данных. Первоисточником подозреваемой нежелательной реакции является лицо, которое представило информацию о случае развития нежелательной реакции. В случае если информация об одной нежелательной реакции поступает от нескольких первоисточников, в том числе от работника системы здравоохранения, пациента или потребителя, данные по всем первоисточникам должны быть включены в раздел "Первоисточник" формы сообщения о нежелательной реакции.
3. Источники информации:
3. Источники информации АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
(ЛСэлек / ЛСвсего) * 100%,
где:
ЛСвсего - общее количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших в Росздравнадзор, шт.
ЛСэлек - количество переданных сообщений в электронном виде о нежелательной реакции лекарственных средств переданных Росздравнадзором в Евразийскую экономическую комиссию
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения 5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
27
1ГФ1.3 - Доля информации занесенной в справочник, обеспечивающий соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary
1. Общие положения:
1. Общие положения 1.1 Методика расчета показателя "Доступность справочника, обеспечивающего соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary"
1.2. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Справочника, обеспечивающий соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary". WHO Drug Dictionary - реестр лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения
3. Источники информации:
3. Источники информации Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. N 159 "О классификаторе видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата", АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
(Сэлек / Свсего) * 100%,
где:
Свсего - англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary, всего, шт.
Сэлек - англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary переданных в систему АИС Росздравнадзора, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения Постепенное увеличение показателя - процента поступивших сообщений через шлюз, до 70% к 2023 году.
28
1ГФ1.4 - Доля бюджетных медицинских учреждений г. Москвы, в которых реализовано проактивное уведомление по результатам фармаконадзора
1. Общие положения:
1. Общие положения
Оценка уровня удовлетворенности пользователей качеством информационных систем при реализации государственной функции, позволяет получить оценку качества эксплуатируемых информационных систем при реализации государственной функции Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Проактивность - это способ действовать не реагируя на воздействия извне, а создавая ситуацию, выбирая свои действия и запуская их по своей инициативе, опережая события и формируя нужные реакции у окружающих. Медицинская организация - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность и имеющий на это соответствующую лицензию. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя.
(МЕДпроактивноеувед / МЕДвсего) * 100%,
где:
МЕДвсего - количество медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, шт.
МЕДпроактивноеувед - количество медицинских бюджетных учреждений, в которых реализовано проактивное уведомление, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
29
1ГФ1.5 - Средний срок обработки данных о нежелательных реакциях на препарат, с целью минимизировать риск получения побочных эффектов при применении фармакотерапии
1. Общие положения:
1. Общие положения Уполномоченным органам государств-членов и держателям регистрационных удостоверений следует принимать соответствующие меры, чтобы проводить сбор и упорядочение сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях, связываемых с применением лекарственных препаратов, полученных из различных источников без предварительного запроса и поступивших по запросу. В целях обеспечения возможности сбора достаточного количества сообщений о нежелательных реакциях и их последующей научно обоснованной оценки необходимо развивать систему фармаконадзора. Система должна быть разработана таким образом, чтобы она обеспечивала надлежащую оценку качества собранных сообщений о нежелательных реакциях (в отношении подлинности, разборчивости, точности, последовательности), возможности выполнения проверки и максимальной полноте данных для их клинической оценки. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Спонтанное сообщение - это сообщение, которое специалист системы здравоохранения, пациент или потребитель направляет в адрес уполномоченного органа государства-члена, держателя регистрационного удостоверения или другой организации (например, региональный центр, токсикологический центр) без предварительного запроса и которое описывает одну или более подозреваемых нежелательных реакций у пациента, которому назначался один или более лекарственных препаратов. К спонтанным сообщениям не относятся сообщения, полученные в ходе исследований или иных видов организованного сбора данных. Первоисточником подозреваемой нежелательной реакции является лицо, которое представило информацию о случае развития нежелательной реакции. В случае если информация об одной нежелательной реакции поступает от нескольких первоисточников, в том числе от работника системы здравоохранения, пациента или потребителя, данные по всем первоисточникам должны быть включены в раздел "Первоисточник" формы сообщения о нежелательной реакции.
3. Источники информации:
3. Источники информации подсистема "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Дч = (Дч1 + Дч2 +... ДчN) / N
ДчN - срок обработки сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат полученной разными способами (эл. почта, почта, шлюз); N - количество обработанных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственный препарат; Дч - средний срок обработки данных о нежелательной реакции на препарат
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
30
1ГФ1.6 - Доля обработанных сообщений о нежелательных реакциях от общего количества поступивших сообщений с помощью ИИ
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, направляемые в Росздравнадзор в рамках требований приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора" и Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства. Производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Источники информации:
3. Источники информации Статья 45. Производство лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" База данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" - национальная база данных созданная для накопления данных по фармаконадзору, разработка и ведение которой входит к компетенцию Росздравнадзора. Количественный мониторинг поступающих Извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщений о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, подсистема "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора - предназначена для ведения единого реестра неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и при клинических исследованиях лекарственных средств, АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя.
(Сии / Свсего) * 100%,
где:
Свсего - количество поступивших сообщений о нежелательных реакциях, всего, шт.
Сии - количество обработанных сообщений о нежелательных реакциях с помощью ИИ, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
31
1ГФ1.7 - Средний срок заполнения врачом
карты извещения фармакологии с
помощью ИИ
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
3. Источники информации Статья 45. Производство лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" База данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" - национальная база данных созданная для накопления данных по фармаконадзору, разработка и ведение которой входит к компетенцию Росздравнадзора. Количественный мониторинг поступающих Извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщений о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, подсистема "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора - предназначена для ведения единого реестра неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и при клинических исследованиях лекарственных средств, АИС Росздравнадзора.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
И = (X1 + X2 +... Xn) / n
Xn - срок заполнения врачом карты-извещения фармакологии; n-количество заполненных врачом карт-извещений фармакологии; n-количество заполненных врачом карт-извещений фармакологии; И - средний срок заполнения врачом карт-извещений фармакологии
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
32
1ГФ1.8 - Доля медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, в которых с помощью ИИ реализовано заполнения врачами карты-извещения
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя.
(МЕДии / МЕДвсего) * 100%,
где:
МЕДвсего - количество медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, всего, шт.
МЕДии - количество медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, в которых реализовано ИИ при заполнении карты-извещения, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
33
1ГФ1.9 - Доля автоматических ответов на вопросы граждан по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья сформулированных в свободной форме
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Горячая линия - это специальная услуга, задача которой обеспечить стопроцентный прием звонков от аудитории в определенное время. На базе выбранного клиентом номера организуется многоканальная АТС, которую обслуживают десятки, а иногда и сотни операторов. Такая система позволяет максимально снизить время ожидания на телефоне даже с учетом очень высокой загруженности линии.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя.
(Савт / Свсего) * 100%,
где:
Свсего - количество сообщений (ответов), всего, шт.
Савт - количество сообщений (ответов) сформированных в автоматическом режиме, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
34
1ГФ1.10 - Доля обращений обработанных в режиме on-line
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Горячая линия - это специальная услуга, задача которой обеспечить стопроцентный прием звонков от аудитории в определенное время. На базе выбранного клиентом номера организуется многоканальная АТС, которую обслуживают десятки, а иногда и сотни операторов. Такая система позволяет максимально снизить время ожидания на телефоне даже с учетом очень высокой загруженности линии.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя.
(Савт / Свсего) * 100%,
где:
Свсего - количество обращений (ответов), всего, шт.
Савт - количество обращений (ответов) обработанных в режиме on-line, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
35
2ГФ1.1 - Доля информации об организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность на Интернет-портале Росздравнадзора
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона
Медицинская организация - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность и имеющий на это соответствующую лицензию
3. Источники информации:
3. Источники информации АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4. (A / B) * 100%,
где:
A - количество аптек (медицинских организаций) опубликованных на Интернет-портале Росздравнадзора, шт.
B - количество аптек (медицинских организаций) всего, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
36
2ГФ1.2 - Доля безбумажного документооборота
1. Общие положения:
1. Общие положения 1.1. Методика предназначена для расчета показателя "Показатель уровня безбумажного документооборота"
1.2. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Документ - материальный носитель с зафиксированной на нем в любой форме информацией в виде текста, звукозаписи, изображения и (или) их сочетания, который имеет реквизиты, позволяющие его идентифицировать, и предназначен для передачи во времени и в пространстве в целях общественного использования и хранения - Федеральный закон N 77-ФЗ "Об обязательном экземпляре документов";
Электронный документ - это документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах (п. 11.1 ст. 2 Федерального закона от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации");
Электронный безбумажный документооборот - это организация работы с документами без использования бумажных носителей.
Электронные каналы связи (здесь) - Межведомственный электронный документооборот МЭДО, электронная почта.
3. Источники информации:
3. Источники информации Информация из отчетов, полученных в Системе электронного документооборота Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзор
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Повышен уровень эффективности электронного документооборота за счет реализации возможности автоматизированного направления писем из подсистемы "Документооборот" на официальные адреса электронной почты органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, подконтрольных субъектов (2021 год); граждан (2022 год); коммерческих организаций и корпораций. (2023 год).
(Дэлек / Двсего) * 100%,
где:
Двсего - количество отправленных/полученных документов, всего, шт.
Дэлек - количество отправленных/полученных документов в электронном виде по электронным каналам связи, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения Документы конфиденциального характера, лицензионные дела (период 2006 - 2019 гг.) = 40%
37
2ГФ1.3 - Доля лицензионных досье в электронном виде
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Лицензирующим органом формируется и ведется лицензионное дело соискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующие документы:
1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;
2) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии (в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;
3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
4) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;
5) выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;
6) копии уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов.
2. Формирование и хранение лицензионного дела осуществляются лицензирующим органом в соответствии с законодательством Российской Федерации. Правительством Российской Федерации могут быть установлены дополнительные требования к формированию и ведению лицензионного дела. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя (период оцифровки лицензионных архивных дел с 2006 - 2015 гг. - 2021 год; с 2016 - 2018 гг. - 2022 год; с 2019 - 2020 гг. - 2023 год)
Расчет процента соотношения общего количества оцифрованных лицензионных дел и занесенных в базу данных сформированную в Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора.
4. (A / B) * 100%,
где:
A - количество оцифрованных лицензионных дел, шт.
B - количество лицензионных дел, всего, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
38
2ГФ1.4 - Доля обмена данными между заинтересованными организациями и Росздравнадзора без участия сотрудников по средствам СМЭВ
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти, органами государственных внебюджетных фондов в целях предоставления гражданам и организациям государственных и муниципальных услуг, Евразийский экономический союз представляет собой международную организацию региональной экономической интеграции, обладающую международной правосубъектностью, учрежденную Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года. Целью создания ЕАЭС было обеспечение свободы движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы, а также проведение скоординированной, согласованной или единой политики в отраслях экономики. Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП). Статья 52.1. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения (введена Федеральным законом от 28.11.2018 N 449-ФЗ). Лабораторно-информационная система (ЛИС, LIMS) - это информационная технология, предназначенная для получения достоверной информации по результатам испытаний и оптимизации полученной информации с целью ее использования для принятия управленческих решений.
3. Источники информации:
3. Источники информации Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора, Система "Честный знак" - маркировка, ЛИС.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Планируется доработать Автоматизированную информационную систему АИС Росздравнадзора по следующим направлениям межведомственного взаимодействия:
- Направление сведений из ЕАЭС о нежелательных реакциях на лекарственные средства в АИС Росздравнадзора (2021 год)
- Интеграция с информационной системой "Маркировки" (2021 год)
- Направление сведений из Лаборатории информационной системы (ЛИС) экспертной организации, проводящей экспертизу контроля эффективности качества и безопасности медицинских изделий (2022 год)
- Обмен лицензионными делами (2023 год).
4. (A / B) * 100%,
где:
A - обмен данными между заинтересованными организациями без участия сотрудников, шт.
B - обмен данными между заинтересованными организациями, всего,
шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
39
2ГФ1.5 - Доля результатов экспертных заключений от общего количества сформированных с помощью ИИ
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя.
T1 = (T1.1 + T1.2. +... Tn) / n; T2 = (T2.1 + T2.2. +... Tn) / n
где:
T1 - количество обработанных результатов экспертных заключений, всего, шт.
T2 - количество обработанных результатов экспертных заключений с помощью ИИ, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
40
2ГФ1.6 - Сокращение срока формирования экспертного заключения в рамках государственной регистрации медицинских изделий, с помощью ИИ
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя.
Дч = (Дч1 + Дч2 +... ДчН) / Н,
где:
Дч - среднее количество часов, затраченных на формирование экспертного заключения
ДчН - фактическое количество часов, затраченных на формирования одного экспертного заключения,
Н - число сформированных экспертных заключений
5. Оценки и допущения:
5.1. Оценки и допущения не применимы.
41
2ГФ1.7 - Сокращение срока формирования экспертного заключения в рамках государственной регистрации медицинских изделий по процедуре ЕАЭС, с помощью ИИ
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 +... ДчН) / Н,
где:
Дч - среднее количество часов, затраченных на формирование экспертного заключения
ДчН - фактическое количество часов, затраченных на формирования одного экспертного заключения,
Н - число сформированных экспертных заключений
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Показатель формируется в рамках формирования экспертного заключения по процедуре ЕАЭС
42
2ГФ1.8 - Доля юридически значимых электронных документов для использования заявителям
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя.
(Дии / Двсего) * 100%,
где:
Двсего - количество документов, всего, шт.
Дии - количество юридически значимых электронных документов, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
43
2ГФ1.9 - Доля медицинских изделий содержащихся в электронном реестре
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя.
(Зии / Звсего) * 100%,
где:
Звсего - количество медицинских изделий, всего, шт.
Зии - количество медицинских изделий содержащихся в электронном реестре, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
44
2ГФ1.10 - Доля информации о медицинском оборудовании и квалификации сотрудников полученной из ЕГИСЗ в автоматическом режиме
1. Общие положения:
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. ЕГИСЗ - это информационная система национального уровня, создаваемая для целей информационной поддержки организаций, органов и граждан, взаимодействующих в рамках системы здравоохранения РФ, оказания и получения медицинской помощи. Медицинское оборудование - изделия медицинской техники, назначение которых - обеспечить оптимальные условия для больного, а также для медицинского персонала при проведении мероприятий лечебно-диагностического характера и по уходу за больными. Включает медицинские столы, кресла, средства транспортировки больных, стерилизационное оборудование, тележки, подъемники, столики, кровати, медицинские шкафы, светильники, моечное и дезинфекционное оборудование. Аттестация врача (лат. attestatio - свидетельство) - это определение квалификации врача-специалиста в соответствии с его теоретической и практической подготовкой, проводимое специальной комиссией; по результатам аттестации врачу присваивается соответствующая квалификационная категория.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя.
(Иии / Звсего) * 100%,
где:
Ивсего - количество информации о медицинском оборудовании и квалификации сотрудников, всего, шт.
Иии - количество информации о медицинском оборудовании и квалификации сотрудников полученной из ЕГИСЗ в автоматическом режиме, шт.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
45
1РИ1.1 - Доля объектов, имеющих действующий аттестат на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных
1. Общие положения:
1. Общие положения "Аттестация информационных систем" относится только к государственным информационным системам персональных данных, что накладывает на операторов обязательства по обеспечению их безопасности в соответствии с Требованиями по защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах, утвержденными Приказом ФСТЭК России от 11.02.2013 г. N 17. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Процедура производится лицензированными на проведение технической защиты организациями. Аттестационная комиссия состоит из специалистов информационной безопасности и экспертов. В ее задачу входит проведение оценки соответствия всех мер, технических и организационных, с последующими испытаниями всех программных и технических средств, направленных на защиту персональных данных.
3. Источники информации:
3. Источники информации Выполнение работ по защите информации на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных необходимо проводить на основании требований законодательных и нормативно-правовых актов Российской Федерации в области защиты информации, рекомендаций международных стандартов в области защиты информации.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Алгоритм расчета показателя объектов, имеющих действующий аттестат на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных Аттестат с 2017 - 2019 годов выдавался на 3 года.
Аттестация проводилась в период с 2017 - 2019 годы (2017 год - Центральный аппарат + 5 территориальных органов; 2018 год - 26 территориальных органов; 2019 год - 19 территориальных органов; 2020 год (переаттестация 2017 года (6 объектов) + 28 территориальных органов (по новому законодательству (аттестат бессрочный).
Расчет показателя 2020 год, где,
Аобщ - общее количество объектов (Центральный аппарат и территориальные органы) = 79.
Аатт - количество аттестованных объектов за отчетный период (Центральный аппарат и территориальные органы) = 79;
(Аобщ / Атт) * 100 = 100% - доля аттестованных объектов.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
46
1РИ1.2 - Доля импортозамещенного программного обеспечения (средства защиты)
1. Общие положения:
1. Общие положения В информационной системе объектами защиты являются информация, содержащаяся в информационной системе, технические средства (в том числе средства вычислительной техники, машинные носители информации, средства и системы связи и передачи данных, технические средства обработки буквенно-цифровой, графической, видео- и речевой информации), общесистемное, прикладное, специальное программное обеспечение, информационные технологии, а также средства защиты информации. Организационные и технические меры защиты информации, реализуемые в информационной системе в рамках ее системы защиты информации, в зависимости от угроз безопасности информации, используемых информационных технологий и структурно-функциональных характеристик информационной системы должны обеспечивать:
- идентификацию и аутентификацию субъектов доступа и объектов доступа;
- управление доступом субъектов доступа к объектам доступа;
- ограничение программной среды;
- защиту машинных носителей информации;
- регистрацию событий безопасности;
- антивирусную защиту;
- обнаружение (предотвращение) вторжений;
- контроль (анализ) защищенности информации;
- целостность информационной системы и информации;
- доступность информации;
- защиту среды виртуализации;
- защиту технических средств;
- защиту информационной системы, ее средств, систем связи и передачи данных. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Аттестация объектов на соответствие требованиям безопасности информации (2 класс защищенности), предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных (ПРИКАЗ ФСТЭК России от 11 февраля 2013 г. N 17 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ О ЗАЩИТЕ ИНФОРМАЦИИ, НЕ СОСТАВЛЯЮЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В ГОСУДАРСТВЕННЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМАХ" обеспечена следующими средствами защиты (далее СЗИ):
1. InfoWatch Traffic Monitor - DLP-система, которая предотвращает утечки конфиденциальной информации на основе полноценного контентного анализа информационных потоков;
2. Dallas Lock - система защиты информации от несанкционированного доступа, сертифицированная и позволяющая привести автоматизированные системы в соответствие требованиям законов Российской Федерации, стандартов и руководящих документов. Защита автоматизированных рабочих мест с централизованным управлением в сетях - применение политик безопасности, а также централизованное разворачивание Dallas Lock - используется Сервер безопасности Dallas Lock.;
3. XSpider проверяет все возможные уязвимости, вне зависимости от аппаратной и программной платформы узлов: от рабочих станций под управлением ОС Windows и до сетевых устройств Cisco (в их число, входят *nix, Novell, Solaris, AS400 и др.). XSpider - это универсальная система, которая работает с уязвимостями на разных уровнях - от системного до прикладного. XSpider проводит мощный и глубокий анализ защищенности веб-серверов и веб-приложений;
4. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) ViPNet IDS - эффективная и надежная система обнаружения компьютерных атак (вторжений) в корпоративные информационные системы. Работа системы строится на основе динамического анализа сетевого трафика, начиная с канального уровня и заканчивая прикладным уровнем модели взаимодействия открытых систем (OSI).
5. Программный комплекс ViPNet позволяет сформировать среду безопасного обмена информацией по общедоступным каналам связи различных типов. Это достигается путем создания логических контуров сети, защищенных криптографическими средствами высокой надежности. Технология ViPNet позволяет объединить центральный аппарата Росздравнадзора "А", филиалы, удаленных пользователей (например, сотрудников, работающих на дому) и мобильных пользователей (сотрудников в командировке, на выезде) в единую защищенную сеть. Кроме того, можно организовать защищенное взаимодействие сети компании "А" с сетью компании "Б", если в сети последней также используется технология ViPNet;
6. Proxmox Virtual Environment (Proxmox VE) - система виртуализации с открытым исходным кодом, основанная на Debian GNU/Linux. Разрабатывается австрийской фирмой Proxmox Server Solutions GmbH, спонсируемой Internet Foundation Austria. В качестве гипервизоров использует KVM и LXC
3. Источники информации:
3. Источники информации Утвержденные акты сдачи-приемки оказанных услуг
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета Доля ипортозамещенного программного обеспечения (средства защиты)
СЗИ - всего средств защиты
СЗИот - средства защиты отечественного производства
СЗИинс - средства защиты иностранного производства
СЗИсв - свободное программное средство
ДСЗИот - доля отечественного программного обеспечения (средства защиты)
ДСЗИот = СЗИот / (СЗИот + СЗИинс + СЗИсв) * 100%
5. Оценки и допущения
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы
47
1РИ1.3 - Доля отечественного программного обеспечения, установленного и используемого на автоматизированных рабочих местах госслужащих
1. Общие положения:
1. Общие положения
Доля отечественного программного обеспечения, установленного и используемого на автоматизированных рабочих местах госслужащих, позволяет провести оценку результатов мер, предпринятых Правительством Российской Федерации, по импортозамещению с точки зрения натуральных показателей в части не входящих в состав ведомственных информационных систем программно-аппаратных средств и предназначенных непосредственно для автоматизации деятельности госслужащих. Оценивается по количеству лицензий и (или) инсталляций ПО и его компонент на АРМ госслужащих, используемых или планируемых к использованию в отчетном периоде по каждому АРМ и в целом по ведомству. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Автоматизированное рабочее место госслужащих (АРМ) - программно-технический комплекс предназначенный для автоматизации деятельности государственного служащего в настольном и (или) мобильном исполнении, позволяющий вводить, получать и предоставлять необходимую информацию.
К программному обеспечению (ПО), установленному и используемому на АРМ госслужащих следует относить ПО, установленное на АРМ и используемое в соответствии с должностными обязанностями (инструкциями) госслужащего, за исключением ПО, которое является частью (компонентом) ведомственной информационной системы.
Отечественное ПО - программное обеспечение, зарегистрированное в Едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (https://reestr.minsvyaz.ru/) или едином реестре программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза (https://eac-reestr.digital.gov.ru/), или в Национальном фонде алгоритмов и программ (https://portal.eskigov.ru/nfap/), планируемое к закупке или используемое в отчетном периоде, а также ПО, планируемое к разработке и (или) разрабатываемое в отчетном периоде, исключительные права на которые и (или) права на использование которых, включая воспроизведение, распространение и модификацию, принадлежат Российской Федерации.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Показатель оценивается по сведениям из актов поставки товаров, выполненных работ, предоставления услуг за период.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Дотеч - количество лицензий или инсталляций отечественного ПО в АРМ госслужащих.
Добщ - количество ПО, используемого в АРМ госслужащих - число лицензий, планируемых к закупке или используемых в отчетном периоде.
- доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственной информационной системе - отношение числа лицензий отечественного ПО к общему количеству ПО.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
На стадии планирования для расчета показателя допускается использовать сведения из ВПЦТ и сопутствующих планированию документов, а также заключенных договоров (контрактов) на поставку, выполнение работ (предоставления услуг).
48
1РИ1.4 - Доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственных информационных системах
1. Общие положения:
1. Общие положения
Доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственных информационных систем позволяет провести оценку результатов мер, предпринятых Правительством Российской Федерации, по импортозамещению с точки зрения натуральных показателей.
Оценивается по количеству лицензий и (или) инсталляций ПО и его компонент, используемых или планируемых к использованию в отчетном периоде.
В целях оценки данного показателя следует исходить из следующей градации лицензий: серверная лицензия - лицензия на сервер в целом и (или) на каждый процессор сервера пользовательская лицензия - лицензия на одного пользователя без учета возможности использования ее разными физическими лицами
иные лицензии - остальные лицензии, относящихся к ПО, входящее в состав ведомственной информационной системы и не входящие в число серверных или пользовательских.
Оценка производится по каждой ведомственной информационной системе, а также за ведомство в целом. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Ведомственная информационная система - эксплуатируемая ведомством (подведомственным учреждением, предприятием) информационная система, закупаемые и (или) создаваемые по заказу ведомства информационные системы в плановом (отчетном) периоде, включая ПО, которое реализовано в архитектуре клиент-сервер и позволяет применение в многопользовательском режиме (более одного пользователя).
Отечественное ПО - программное обеспечение, зарегистрированное в Едином реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (https://reestr.minsvyaz.ru/) или в Национальном фонде алгоритмов и программ (https://portal.eskigov.ru/nfap/), планируемое к закупке или используемое в отчетном периоде.
Дотеч - количество лицензий или инсталляций отечественного ПО.
Добщ - количество ПО, используемого в ведомственных информационных системах - число лицензий, планируемых к закупке или используемых в отчетном периоде. Оценивается по всем ИС суммарно.
- доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственных информационных системах - отношение числа лицензий отечественного ПО к общему количеству ПО.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Акты о выполненных работах и (или) поставки товаров (лицензий)
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Дотеч - количество лицензий или инсталляций отечественного ПО.
Добщ - количество ПО, используемого в ведомственных информационных системах - число лицензий, планируемых к закупке или используемых в отчетном периоде. Оценивается по всем ИС суммарно.
- доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственных информационных системах - отношение числа лицензий отечественного ПО к общему количеству ПО.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
В целях оценки доли отечественного ПО каждая инсталляция ПО без лицензии, например заказное ПО или ПО, полученное из НФАП, приравнивается к одной серверной лицензии на каждый процессор сервера.
Выполнение работ по инсталляции отечественного ПО в рамках госзаказа и (или) без выполнения закупочных процедур подтверждается актами (в том числе имеющих характер нормативных правовых) о вводе в эксплуатацию соответствующего ПО. Open-source решения
49
1РИ1.5 - Доля расходов на закупки и/или аренду отечественного программного обеспечения и платформ от общих расходов на закупку или аренду программного обеспечения
1. Общие положения:
1. Общие положения
Доля расходов на закупки и/или аренду отечественного программного обеспечения и платформ от общих расходов на закупку или аренду программного обеспечения позволяет провести оценку результатов мер, предпринятых Правительством Российской Федерации, по импортозамещению с точки зрения стоимостных показателей. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Отечественное ПО - программное обеспечение, зарегистрированное в Едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (https://reestr.minsvyaz.ru/) или едином реестре программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза (https://eac-reestr.digital.gov.ru/), или в Национальном фонде алгоритмов и программ (https://portal.eskigov.ru/nfap/), планируемое к закупке или используемое в отчетном периоде, а также ПО, планируемое к разработке и (или) разрабатываемое в отчетном периоде, исключительные права на которые и (или) права на использование которых, включая воспроизведение, распространение и модификацию, принадлежат Российской Федерации.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Показатель оценивается по сведениям из актов поставки товаров, выполненных работ, предоставления услуг за период.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Добщ - общие расходы на закупку или аренду ПО по ведомству за период - фактические затраты ведомства по всем актам поставки товаров, выполнения работ (предоставления услуг).
Дотеч - расходы на закупки и/или аренду отечественного программного обеспечения и платформ - фактические затраты ведомства на закупку отечественного ПО по актам поставки товаров, выполнения работ (предоставления услуг).
- доля расходов на закупку и/или аренду отечественного программного обеспечения и платформ от общих расходов на закупку или аренду программного обеспечения.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
На стадии планирования для расчета показателя допускается использовать сведения из ВПЦТ и сопутствующих планированию документов, а также заключенных договоров (контрактов) на поставку, выполнение работ (предоставления услуг). Open-source решения
50
2РИ1.1 - Доступность информационных систем специальной деятельности
1. Общие положения:
1. Общие положения 1.1. Методика расчета показателя "Доступность информационных систем" (далее - Методика) предназначена для расчета показателя "Показатель доступности информационных систем" (далее - Показатель).
1.2. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
3. Источники информации:
3. Источники информации Автоматизированная информационная система (АИС Росздравнадзора)
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Добщ = (Дис1 = Дис2 + .... ДисН) / Н,
ДисН = (24 * 365 - ВН) * 100 / (24 * 365),
где,
Добщ - доступность информационных систем, %
ДисН - доступность одной информационной системы
ВН - время недоступности ИС, часов
Н - число информационных систем ведомства
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
51
2РИ1.2 - Доступность ИТКИ Центрального аппарата и подведомственных организаций
1. Общие положения:
1. Общие положения Постановление Правительства Российской Федерации от 13 октября 2014 г. N 1047 "Об общих требованиях к определению нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами и муниципальных органов". Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Нормативные затраты применяются для обоснования затрат на обеспечение функций Центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора, включая обоснования объекта и (или) объектов закупки Центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора.
3. Источники информации:
3. Источники информации Утвержденные акты сдачи-приемки оказанных услуг.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
, где:
SA - доступность каналов передачи данных;
Общее время - общая продолжительность работы каналов передачи данных равна 365 * 24, час.
- общая продолжительность неисправности каналов передачи данных, час.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения.
Должно обеспечиваться круглосуточное функционирование каналов передачи данных 24 / 7, 365 (366) дней в году.
52
2РИ1.3 - Доступность информационных систем типовой деятельности
1. Общие положения:
1. Общие положения Постановление Правительства Российской Федерации от 13 октября 2014 г. N 1047 "Об общих требованиях к определению нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами и муниципальных органов". Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Нормативные затраты применяются для обоснования затрат на обеспечение функций Центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора, включая обоснования объекта и (или) объектов закупки Центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора.
3. Источники информации:
3. Источники информации Утвержденные акты сдачи-приемки оказанных услуг.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Добщ = (Дис1 = Дис2 + ... ДисН) / Н,
ДисН = (24 * 365 - ВН) * 100 / (24 * 365),
где,
Добщ - доступность информационных систем, %
ДисН - доступность одной информационной системы
ВН - время недоступности ИС, часов
Н - число информационных систем ведомства
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы
53
2РИ1.4 - Доля государственных информационных ресурсов, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ
1. Общие положения:
1. Общие положения
Доля государственных информационных ресурсов, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ, предусматривается для оценки результативности мероприятий и ВПЦТ в целом по реализации доступа к государственным информационным ресурсам в режиме онлайн через витрины данных и посредством СМЭВ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
СМЭВ - система межведомственного электронного взаимодействия.
Государственный информационный ресурс - информационный ресурс, содержащий государственные данные.
Государственные данные - информация, содержащаяся в информационных ресурсах органов и организаций государственного сектора, а также в информационных ресурсах, созданных в целях реализации полномочий органов и организаций государственного сектора (в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2019 г. N 1189-р).
3. Источники информации:
3. Источники информации
Акты о выполненных работах; АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя: . СМЭВ - система межведомственного электронного взаимодействия.
Общее количество государственных информационных ресурсов ведомства - Добщ.
Количество государственных информационных ресурсов ведомства, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ - Дир.
Доля государственных информационных ресурсов, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ - отношение Дир к Добщ.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Доля государственных информационных ресурсов, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ" - целевое значение у этого показателя 100% к 2023 году.
Должно обеспечено сопряжение со СМЭВ
54
2РИ1.5 - Доля сотрудников, подключенных к системе электронного документооборота
1. Общие положения:
1. Общие положения
Данный показатель служит для оценки масштабов охвата сотрудников Росздравнадзора электронным документооборотом. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Под сотрудниками, подключенными к системе электронного документооборота (СЭД), следует понимать автоматизированные рабочие места определенной категории сотрудников Росздравнадзор, оборудование и оснащение которых обеспечивает возможность работы сотрудникам с СЭД в качестве клиента (пользователя). Автоматизированное рабочее место госслужащих (АРМ) - программно-технический комплекс предназначенный для автоматизации деятельности государственного служащего в настольном и (или) мобильном исполнении, позволяющий вводить, получать и предоставлять необходимую информацию.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Акты выполненных работ по настройке АРМ сотрудников ФОИВ для работы в СЭД.
Для получения Дсэд можно использовать число учетных записей в СЭД - позволяет провести достаточно точную оценку при условии соблюдения принципа "для каждого сотрудника отдельный АРМ".
Для получения Добщ рекомендуется использовать данные бухгалтерского учета, данные оперативного учета от подразделений эксплуатации верифицированные по бухгалтерскому учету в рамках крайней ежегодной инвентаризации.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Дсэд - количество АРМ, обеспечивающих возможность работы сотрудникам с СЭД в качестве клиента (пользователя).
Добщ - количество АРМ, используемых в ФОИВ.
- доля АРМ, обеспечивающих возможность работы сотрудникам с СЭД в качестве клиента (пользователя), от их общего числа.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
К числу АРМов Дсэд и Добщ следует относить в том числе и те, которые находятся на хранении, в ожидании применения по назначению для обеспечения штатной численности ФОИВ, кроме резервных или используемых в качестве ЗИП.
55
2РИ1.6 - Доля используемых централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений (СМЭВ, ЕСИА, ЕПГУ, ГИС ГМП, УЦ ФК) в архитектуре ведомственных информационных систем
1. Общие положения:
1. Общие положения
Методика расчета показателя "Доступность информационных систем" (далее - Методика) предназначена для расчета показателя "Показатель доступности информационных систем" (далее - Показатель). Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Централизованные системы инфраструктуры электронного правительства и платформенные решения:
- Единая система межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ);
- ФГИС "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (ЕСИА);
- ФГИС "Единый портал государственных услуг (функций)" (ЕПГУ); - ГИС ГМП - Государственная информационная система о государственных и муниципальных платежах; УЦ ФК - Портал заявителя информационной системы "Удостоверяющий центр Федерального казначейства". Информация о получении сертификатов с использованием Портала заявителя размещена в "Онлайн сервис подачи документов для получения сертификатов". Федеральное казначейство в соответствии с частью 1 статьи 15 Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи" является аккредитованным удостоверяющим центром.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Данные выгружаются из Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Дцси = КМОЦМУ / КМобщ * 100%
где:
Дцси - доля использования централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений (СМЭВ, ЕСИА, ЕПГУ, ГИС ГМП, УЦ ФК) в архитектуре ведомственных информационных систем, в процентах.
КМОЦМУ - количество использования централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений, в архитектуре ведомственных информационных систем, единиц.
Оценка: при условии использования централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений, то по каждому устанавливается значение "1" (единица), в иных случаях "0".
КМобщ - общее количество запланированных к использованию централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений, в архитектуре ведомственных информационных систем, единиц., единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
По Показателю следует исходить из того, что общее количество запланированных к использованию централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений, в архитектуре ведомственных информационных систем составляет 5 ед.
56
2РИ1.7 - Уровень удовлетворенности пользователей качеством информационных систем при реализации государственной функции
1. Общие положения:
1. Общие положения
Оценка уровня удовлетворенности пользователей качеством информационных систем при реализации государственной функции, позволяет получить оценку качества эксплуатируемых информационных систем при реализации государственной функции Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Уровень удовлетворенности качеством информационных систем при реализации государственной функции
Дср - есть среднее арифметическое полученных оценок о информационных систем при реализации государственной функции за ведомство в целом за период (год).
Оценка по шкале "1, 2, 3, 4, 5".
"1" - очень плохо
"2" - плохо
"3" - нормально
"4" - хорошо
"5" - отлично
3. Источники информации:
3. Источники информации
Результаты опроса, проводимого на сайте Росздравнадзора. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
1) получатель услуги указывает оценку на сайте
2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период:
Д5 - количество оценок "5"
Д4 - количество оценок "4"
Д3 - количество оценок "3"
Д2 - количество оценок "2"
Д1 - количество оценок "1"
3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1
4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
По показателю удовлетворенности следует исходить из того, что на сайте Росздравнадзора размещен опрос для пользователей по удовлетворенности качеством информационной системы с оценками по 5-ти балльной шкале.
<*> Методика расчета может быть уточнена, в том числе при актуализации Минкомсвязью России методик расчета к показателям федерального проекта "Цифровое государственное управление"
57
2ГУ1.1 - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества
1. Общие положения:
1. Общие положения
Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции.
2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100,
где:
Добращ - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %;
Н - количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц;
Н1 - количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
58
2ГУ1.2 - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
1. Общие положения:
1. Общие положения
Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100,
где:
Дрез - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %;
Н - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц;
Н1 - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
59
2ГУ1.3 - Регламентное время предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции.
2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде.
2.3. Регламентное время предоставления ГУ - предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
60
2ГУ1.4 - Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Показатель "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" (далее - Методика) предназначена для расчета показателя "Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления" (далее - Показатель).
1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н - количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 + ... ДчН) / Н,
где:
Дч - среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя,
ДчН - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя,
Н - число обработанных обращений.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
61
2ГУ1.5 - Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Оценка показателя "Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги" используется для:
а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги;
б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ;
в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги.
Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел.ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий.
Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем.
Могут быть применены способы статистический и контрольного замера.
Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки.
Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Издержки заявителя при получении государственной услуги - время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги).
Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги.
В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе - опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги. При способе контрольного замера - протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий.
а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу:
T(гу,i) = T(форм,i) + T(доп,i) + T(рез,i)
б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период:
,
где N - число получивших госуслугу заявителей.
в) Оценка сокращения издержек
.
Tформ,i - время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги - это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения.
Tдоп,i - время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации.
Tрез,i - время потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) - интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги.
Tбаз - средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту.
Tмер - средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ.
- сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг.
Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера.
В случае получения отрицательных значений следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту.
62
2ГУ1.6 - Подача заявления без личного посещения ведомства
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
63
2ГУ1.7 - Проактивное предоставление услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Проактивное предоставление услуги - представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах;
2.2. Проактивная государственная услуга - это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу "одного окна"), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
64
2ГУ1.8 - Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
65
2ГУ1.9 - Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения - процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
66
2ГУ1.10 - Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Юридически значимый электронный документ - это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
67
2ГУ1.11 - Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
68
2ГУ1.12 - Возможность обращения за государственной услугой посредствам ЕПГУ
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
69
2ГУ1.13 - Результат получения государственной услуги посредствам ЕПГУ
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
70
2ГУ1.14 - Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения
Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально-значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительство Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. N 1284 "Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей"
Оценка по шкале "1, 2, 3, 4, 5".
"1" - очень плохо
"2" - плохо
"3" - нормально
"4" - хорошо
"5" - отлично.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги.
Данные выгружаются из ИАС "Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг"
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги
2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период:
Д5 - количество оценок "5"
Д4 - количество оценок "4"
Д3 - количество оценок "3"
Д2 - количество оценок "2"
Д1 - количество оценок "1"
3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1
4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К
Дср - есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год).
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
71
3ГУ1.1 - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества
1. Общие положения:
1. Общие положения
Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции.
2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100,
где:
Добращ - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %;
Н - количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц;
Н1 - количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
72
3ГУ1.2 - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
1. Общие положения:
1. Общие положения
Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100, где:
Дрез - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %;
Н - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц;
Н1 - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
73
3ГУ1.3 - Регламентное время предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции.
2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде.
2.3. Регламентное время предоставления ГУ - предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
74
3ГУ1.4 - Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Показатель "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" (далее - Методика) предназначена для расчета показателя "Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления" (далее - Показатель).
1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н - количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 + ... ДчН) / Н,
где:
Дч - среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя,
ДчН - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя,
Н - число обработанных обращений.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
75
3ГУ1.5 - Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Оценка показателя "Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги" используется для:
а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги;
б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ;
в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги.
Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел.ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий.
Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем.
Могут быть применены способы статистический и контрольного замера.
Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки.
Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Издержки заявителя при получении государственной услуги - время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги).
Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги.
В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе - опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги.
При способе контрольного замера - протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий.
а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу:
T(гу,i) = T(форм,i) + T(доп,i) + T(рез,i)
б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период:
,
где N - число получивших госуслугу заявителей.
в) Оценка сокращения издержек
.
Tформ,i - время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги - это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения.
Tдоп,i - время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации.
Tрез,i - время потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) - интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги.
Tбаз - средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту.
Tмер - средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ.
- сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг.
Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера.
В случае получения отрицательных значений следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту.
76
3ГУ1.6 - Подача заявления без личного посещения ведомства
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
77
3ГУ1.7 - Проактивное предоставление услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения. Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Проактивное предоставление услуги - представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах;
2.2. Проактивная государственная услуга - это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу "одного окна"), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
78
3ГУ1.8 - Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
79
3ГУ1.9 - Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения - процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
80
3ГУ1.10 - Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Юридически значимый электронный документ - это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
81
3ГУ1.11 - Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
82
3ГУ1.12 - Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
83
3ГУ1.13 - Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
84
3ГУ1.14 - Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения
Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. N 1284 "Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей"
Оценка по шкале "1, 2, 3, 4, 5".
"1" - очень плохо
"2" - плохо
"3" - нормально
"4" - хорошо
"5" - отлично.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, Р. ПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги.
Данные выгружаются из ИАС "Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг"
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги
2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период:
Д5 - количество оценок "5"
Д4 - количество оценок "4"
Д3 - количество оценок "3"
Д2 - количество оценок "2"
Д1 - количество оценок "1"
3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1
4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К
Дср - есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год).
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
85
4ГУ1.1 - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества
1. Общие положения:
1. Общие положения
Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции.
2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100,
где:
Добращ - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %;
Н - количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц;
Н1 - количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
86
4ГУ1.2 - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
1. Общие положения:
1. Общие положения
Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100,
где:
Дрез - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %;
Н - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц;
Н1 - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
87
4ГУ1.3 - Регламентное время предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции.
2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде.
2.3. Регламентное время предоставления ГУ - предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
88
4ГУ1.4 - Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Показатель "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" (далее - Методика) предназначена для расчета показателя "Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления" (далее - Показатель).
1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н - количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 +... ДчН) / Н, где:
Дч - среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя,
ДчН - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя,
Н - число обработанных обращений.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
89
4ГУ1.5 - Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Оценка показателя "Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги" используется для:
а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги;
б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ;
в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги.
Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел. ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий.
Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем.
Могут быть применены способы статистический и контрольного замера.
Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки.
Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Издержки заявителя при получении государственной услуги - время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги).
Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги.
В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе - опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги.
При способе контрольного замера - протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий.
а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу:
T(гу, i) = T(форм, i) + T(доп, i) + T(рез, i)
б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период:
,
где N - число получивших госуслугу заявителей.
в) Оценка сокращения издержек
.
Tформ, i - время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги - это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения.
Tдоп, i - время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации.
Tрез, i - время потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) - интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги.
Tбаз - средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту.
Tмер - средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ.
- сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг.
Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера.
В случае получения отрицательных значений следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту.
90
4ГУ1.6 - Подача заявления без личного посещения ведомства
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
91
4ГУ1.7 - Проактивное предоставление услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Проактивное предоставление услуги - представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах;
2.2. Проактивная государственная услуга - это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу "одного окна"), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
92
4ГУ1.8 - Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
93
4ГУ1.9 - Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения - процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
94
4ГУ1.10 - Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Юридически значимый электронный документ - это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
95
4ГУ1.11 - Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
96
4ГУ1.12 - Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
97
4ГУ1.13 - Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора
1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор
1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Специальные термины и определения не используются.
3. Источники информации:
3. Источники информации
приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор
4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
98
4ГУ1.14 - Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения
Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительство Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. N 1284 "Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей"
Оценка по шкале "1, 2, 3, 4, 5".
"1" - очень плохо
"2" - плохо
"3" - нормально
"4" - хорошо
"5" - отлично.
3. Источники информации:
3. Источники информации
Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, Р. ПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги.
Данные выгружаются из ИАС "Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг"
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги
2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период:
Д5 - количество оценок "5"
Д4 - количество оценок "4"
Д3 - количество оценок "3"
Д2 - количество оценок "2"
Д1 - количество оценок "1"
3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1
4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К
Дср - есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год).
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
99
5ГУ1.1 - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества
1. Общие положения:
1. Общие положения
Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции.
2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100, где:
Добращ - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %;
Н - количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц;
Н1 - количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
100
5ГУ1.2 - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов
1. Общие положения:
1. Общие положения
Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100,
где:
Дрез - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %;
Н - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц;
Н1 - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
101
1ГУ1.3 - Регламентное время предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции.
2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде.
2.3. Регламентное время предоставления ГУ - предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
102
5ГУ1.4 - Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения
1.1. Показатель "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" (далее - Методика) предназначена для расчета показателя "Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления" (далее - Показатель).
1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ.
3. Источники информации:
3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н - количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 +... ДчН) / Н,
где:
Дч - среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя,
ДчН - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя,
Н - число обработанных обращений.
5. Оценки и допущения:
5. Оценки и допущения
5.1. Оценки и допущения не применимы.
103
5ГУ1.5 - Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги
1. Общие положения:
1. Общие положения Оценка показателя "Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги" используется для:
а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги;
б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ;
в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги.
Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел. ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий.
Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем.
Могут быть применены способы статистический и контрольного замера.
Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки.
Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным.
2. Основные понятия и определения:
2. Основные понятия и определения
Издержки заявителя при получении государственной услуги - время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги).
Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги.
В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения.
3. Источники информации:
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе - опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги.
При способе контрольного замера - протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии.
4. Алгоритм расчета показателя:
4. Алгоритм расчета показателя
Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий.
а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу:
T(гу, i) = T(форм, i) + T(доп, i) + T(рез, i)
б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период: