МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 6 ноября 2020 г. N 10212

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 25 ФЕВРАЛЯ 2019 Г. N 1318
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ
БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ"

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5, частью 5 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2019, N 52, ст. 7796), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 41, ст. 6272; 2020, N 30, ст. 4898), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2020, N 37, ст. 5719) приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. N 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 апреля 2019 г., регистрационный N 54353).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Утверждены
приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 06.11.2020 N 10212

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 25 ФЕВРАЛЯ 2019 Г. N 1318
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ
БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ"

1. Пункт 12 изложить в следующей редакции:

"12. Уведомление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение N 12).".

2. Приложение N 12 к приказу изложить в следующей редакции:

"Приложение N 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 N 1318

Форма

                                            ┌                             ┐
                                            │         Лицензиату          │

                                Уведомление
         о предоставлении лицензии на деятельность по производству
                    биомедицинских клеточных продуктов

    В  соответствии  со  статьей  14    Федерального  закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству
биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением   Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе   по   надзору   в  сфере  здравоохранения",  приказом
Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. N _______ предоставить лицензию на
деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N _________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
                          (наименование лицензирующего органа)
полное  и  (в  случае,  если имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического  лица:
___________________________________________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а)  места  осуществления  деятельности по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________
Лицензируемый  вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих
лицензируемый вид деятельности
___________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии)
Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)".