Приказ Росздравнадзора от 29.10.2020 N 10022 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.11.2020 N 61143)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 29 октября 2020 г. N 10022

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. N 478-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 52, ст. 7796; 2020, N 17, ст. 2719), постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126; 2020, N 21, ст. 3269) и постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2020, N 37, ст. 5719) приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности:

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 1);

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение N 2);

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение N 3);

1.4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение N 4);

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 5);

1.6. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 6);

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение N 7);

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 8);

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности или физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя (приложение N 9);

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение N 10);

1.11. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение N 11);

1.12. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленной в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение N 12);

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 13).

2. Признать утратившими силу:

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 марта 2012 г., регистрационный N 23612);

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2012 г. N 614-Пр/12 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2012 г., регистрационный N 25349).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _____ от "__" ____ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов, установлено:

<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют):

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

(наименование лицензиата/правопреемника)

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ______ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов в связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния;

<*> изменением наименования юридического лица;

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица;

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

<*> изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности;

установлено:

- заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать выявленные нарушения)

- документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют):

(указать перечень документов)

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление

о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов

В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного

(наименование соискателя лицензии)

заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ______ от "__" _________ 20__ г., дополнительные материалы регистрационный входящий N _____ от "__" ______ 20__ г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз.

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов

В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного

(наименование лицензиата)

заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ____ от "__" _______ 20__ г., дополнительные материалы регистрационный входящий N ____ от "__" _______ 20__ г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз.

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление

об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

В соответствии с частью 6 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ___ от "__" _____ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

<*> наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

<*> установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям,

реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от ______________ 20__ г. N ____

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО) (последнее - при наличии)
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

В соответствии с частью 18 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

(наименование лицензиата)

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ____ от "__" ______ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

<*> установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям,

реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от ______________ 20__ г. N ______

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 7
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата

В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ______ 20__ г. N ___ и на основании заявления лицензиата о прекращении осуществления фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ____ от "__" _____ 20__ г.) прекратить с "__" ______ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____ от "__" _____ 20__ г., предоставленной

(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица:
адрес места нахождения юридического лица:
ИНН
ОГРН
Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

                                Уведомление
             о прекращении действия лицензии на осуществление
               фармацевтической деятельности по решению суда
                об аннулировании лицензии на осуществление
                       фармацевтической деятельности

    В  соответствии с пунктом 3 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4
мая  2011  г.  N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности",
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 22 декабря 2011 г.
N  1081  "О  лицензировании  фармацевтической деятельности",  "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ______ 20__ г. N ___ и на основании заявления лицензиата о прекращении осуществления фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ____ от "__" _____ 20__ г.)

прекратить с "__" ______ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____ от "__" _____ 20__ г., предоставленной

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:

адрес места нахождения юридического лица:

ИНН

ОГРН

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

                                Уведомление
             о прекращении действия лицензии на осуществление
               фармацевтической деятельности по решению суда
                об аннулировании лицензии на осуществление
                       фармацевтической деятельности

    В  соответствии с пунктом 3 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4
мая  2011  г.  N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности",
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 22 декабря 2011 г.
N  1081  "О  лицензировании  фармацевтической деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении
Положения  о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",
приказом  Росздравнадзора  от  "__"  _____  20__  г.  N  ___ и на основании
вступившего  в  законную  силу  решения  суда  об аннулировании лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности от "__" ________ 20__ г. N ____
прекратить с "__" ____________ 20__ г. действие лицензии  на  осуществление
фармацевтической деятельности N _________ от "__" ________________ 20__ г.,
предоставленной ___________________________________________________________
                          (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________
Адрес(а) места  прекращения  осуществления  фармацевтической  деятельности,
наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:
___________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности

В соответствии с пунктом 2 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N _________
прекратить с "__" ____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______ от "__" ______ 20__ г., предоставленной

(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица:

ИНН
ОГРН
Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 10
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

                                Уведомление
           о приостановлении действия лицензии на осуществление
             фармацевтической деятельности в случае назначения
           административного наказания в виде административного
             приостановления деятельности лицензиата за грубое
                     нарушение лицензионных требований

    В  соответствии  с частью 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011
г.  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  22  декабря  2011  г.  N 1081 "О
лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в
законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде
административного     приостановления       деятельности         лицензиата
от "__" ____________ 20__ г. N _______     и     приказом   Росздравнадзора
от "__" ____ 20__ г. N _____:
приостановить  с  "__"  _______  20__ г. действие лицензии на осуществление
фармацевтической    деятельности   N   ____   от   "__"   ______   20__ г.,
предоставленной
___________________________________________________________________________
                   (наименование лицензирующего органа)
наименование  юридического  лица  (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):
___________________________________________________________________________
адрес  места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального
предпринимателя): _________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________
Адрес(а)  места  осуществления  фармацевтической деятельности, наименование
работ  (услуг),  выполняемых  лицензиатом,  в  отношении  которых  вынесено
решение    суда   о   назначении   административного   наказания   в   виде
административного   приостановления   деятельности   за   грубое  нарушение
лицензионных требований:
___________________________________________________________________________
на   срок   административного   приостановления   деятельности   лицензиата
____ суток.

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

                                Уведомление
           о приостановлении действия лицензии на осуществление
            фармацевтической деятельности в случае привлечения
               лицензиата к административной ответственности
             за неисполнение в установленный срок предписания
          об устранении грубого нарушения лицензионных требований

    В  соответствии  с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011
г.  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  22  декабря  2011  г.  N 1081 "О
лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в
законную  силу  решением  суда  о привлечении лицензиата к административной
ответственности   за  неисполнение  в  установленный  срок  предписания  об
устранении грубого нарушения лицензионных требований от "__" ______ 20__ г.
N _____ и приказом Росздравнадзора от "__" ____________ 20__ г. N ________:
приостановить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности N ______________ от "__" ___________ 20__ г.,
предоставленной ___________________________________________________________
                         (наименование лицензирующего органа)
наименование  юридического  лица (Ф.И.О. индивидуального  предпринимателя):
___________________________________________________________________________
адрес  места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального
предпринимателя): _________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________
Адрес(а)  места  осуществления  фармацевтической деятельности, наименование
работ  (услуг),  выполняемых  лицензиатом,  в  отношении  которых  вынесено
решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за
неисполнение   в  установленный  срок  предписания  об  устранении  грубого
нарушения лицензионных требований: ________________________________________
на   срок  административного   приостановления    деятельности   лицензиата
____ суток.

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
		(подпись)		(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

                                Уведомление
            о возобновлении действия лицензии на осуществление
         фармацевтической деятельности, приостановленной в случае
               назначения административного наказания в виде
              административного приостановления деятельности
                      лицензиата за грубое нарушение
                          лицензионных требований

    В  соответствии  с частью 7 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011
г.  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  22  декабря  2011  г.  N 1081 "О
лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", и в связи с:
    <*>  вступившим  в  законную силу решением суда о досрочном прекращении
исполнения    административного    наказания   в   виде   административного
приостановления деятельности лицензиата от "__" _______ 20__ г. N ________;
    <*>  истечением  срока  административного  приостановления деятельности
лицензиата и приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N ________:
возобновить с "__" _____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности N ____ от "__" _____ 20__ г., предоставленной
___________________________________________________________________________
                   (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):
___________________________________________________________________________
адрес  места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального
предпринимателя): _________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________
Адрес(а)  места  осуществления  фармацевтической деятельности, наименование
работ  (услуг),  выполняемых  лицензиатом,  в  отношении  которых  действие
лицензии на осуществление указанной деятельности возобновлено:
___________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 13
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

                                Уведомление
                о предоставлении лицензии на осуществление
                       фармацевтической деятельности

    Федеральная  служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с
частью  5  статьи  14  Федерального    закона  от   4  мая  2011 г. N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности"  уведомляет,  что  приказом
Росздравнадзора от ________________________________ N _____________________
___________________________________________________________________________
                         (наименование лицензиата)
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
от __________________________ N __________________________________________.

Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа Росздравнадзора
	(подпись)	(ФИО (последнее - при наличии))
Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)