<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2005 N 01И-372/05 "О лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 июля 2005 г. N 01И-372/05
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в редакции Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ) лицензированию подлежит деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан вместо лицензируемой ранее деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи. Данный пункт Закона вступает в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования Закона, т.е. с 17.07.2005.
Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 17.07.2005 до утверждения в установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении лицензии на данный вид деятельности с предоставлением документов, которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.
А.С.ЮРЬЕВ
Приложение
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ К ЗАЯВЛЕНИЮ
НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
1. Заявление на получение лицензии (образец прилагается).
2. <*> Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним.
3. <*> Копии свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.
4. <*> Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения.
5. <*> Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию протезно-ортопедических изделий, которые соискатель лицензии намерен изготавливать, - регистрационные удостоверения.
6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий.
7. <*> Сведения о квалификации специалистов с приложением копий дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании и (или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической помощи, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы, а также сведения о квалификации руководителя работ с приложением копии диплома о высшем специальном образовании и копии трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года с приложением копий.
8. <*> Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии).
Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий по заказам граждан:
- <*> Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя.
- <*> Копии документов, подтверждающих законность пользования производственным помещением: свидетельство о собственности, договор аренды, субаренды.
- Сведения о материально-техническом оснащении.
- Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий.
- <*> Копия заключений санитарно-эпидемиологической и противопожарной служб.
- <*> Копия патента или лицензионного договора с обладателем патента.
- <*> Копии нормативно-технических документов по производству и контролю качества протезно-ортопедических изделий.
--------------------------------
<*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке.
Примечание.
Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи.
Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.
Регистрационный номер: __________________________ от _____________
(заполняется лицензирующим
органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
Штамп учреждения ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица
или индивидуального предпринимателя)
┌─┐
│ │ На предоставление лицензии на осуществление деятельности по
└─┘ изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам
граждан
┌─┐
│ │ На предоставление приложения к лицензии N ___________________,
└─┘ (регистрационный)
выданной _____________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
срок действия с __________ по ___________
Заявитель
┌───┬─────────────────────────────┬──────────────────────────────┐ │ 1.│Организационно-правовая форма│ │ │ │и полное наименование│ │ │ │юридического лица; │ │ │ │ФИО, паспортные данные│ │ │ │индивидуального │ │ │ │предпринимателя │ │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │ 2.│Сокращенное наименование <*> │ │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │ 3.│Фирменное наименование <*> │ │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │ 4.│Место нахождения юридического│ │ │ │лица; │ │ │ │Место жительства│ │ │ │индивидуального │ │ │ │предпринимателя │ │ │ │(с указанием почтового│ │ │ │индекса) │ │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │ 5.│Почтовый адрес лицензиата/│ │ │ │соискателя лицензии (с│ │ │ │указанием почтового индекса) │ │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │ 6.│Адреса мест осуществления│1. │ │ │деятельности, телефон │2. │ │ │ │3. │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │ 7.│ОГРН │ │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │ 8.│Данные документа,│Выдан ________________________│ │ │подтверждающего факт│ орган, выдавший документ│ │ │внесения сведений о│Дата выдачи ______________ │ │ │юридическом лице или│Бланк: серия _______ N _______│ │ │индивидуальном │ │ │ │предпринимателе в Единый│ │ │ │государственный реестр │ │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │ 9.│ИНН │ │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │10.│Наименование, код│Код подразделения ____________│ │ │подразделения, адрес│Адрес налоговой инспекции ____│ │ │налоговой инспекции │______________________________│ │ │(с указанием почтового│ │ │ │индекса) │ │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │11.│Данные документа о постановке│Выдан ________________________│ │ │соискателя лицензии на учет в│______________________________│ │ │налоговом органе │ орган, выдавший документ │ │ │ │Дата выдачи ______________ │ │ │ │Бланк: серия _______ N _______│ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │12.│Контактный телефон, факс │ │ ├───┼─────────────────────────────┼──────────────────────────────┤ │13.│Адрес электронной почты │ │ └───┴─────────────────────────────┴──────────────────────────────┘
--------------------------------
<*> Нужное указать.
в лице __________________________________________________________,
(фамилия, имя, отчество руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя)
действующего на основании _______________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить лицензию (приложение к лицензии) на
изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь
в случае преобразования, изменения наименования или адреса
(адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности не
позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении
лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих
указанные изменения.
Руководитель организации-заявителя _______________________________
(ФИО, подпись)
"__" _________ 200_ г. М.П.