ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ИНФОРМАЦИЯ

Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий на вступление в силу 06.01.2015 приказа Минздрава России от 25.09.2014 N 557н "О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".

В связи с изложенным, в заявлениях о регистрации медицинского изделия, о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие, о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, о замене регистрационного удостоверения на медицинское изделие, поданных в Росздравнадзор после вступления в силу указанных изменений, в реквизите "Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий" необходимо указывать шестизначный код медицинского изделия <*> в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" в редакции приказа Минздрава России от 25.09.2014 N 557н "О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".

--------------------------------

<*> В случае наличия производители медицинских изделий вправе указывать в заявлениях код в соответствии с Global Medical Device Nomenclature (GMDN).

Для удобства заявителей на официальном сайте Росздравнадзора реализована возможность поиска необходимого вида медицинского изделия (кода) в разделе "Электронные сервисы" "Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам".